Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18841- Analys av solskyddsfaktor (SPF Assay)

11 december 2018 uppdaterad av: Bayer

Solskyddsfaktor (SPF)-analys: UVA-skyddsfaktoranalys på minimal persistent pigment-mörkande dos.

För att utvärdera solskyddsfaktorns effekt på mänsklig hud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick Hudtyp l, ll och/eller lll för UVB-testning. Fitzpatrick Hudtyp ll, lll och/eller lV för UVA-testning.
  • Man och kvinna
  • Ålder mellan 18-70 år.
  • God hälsa enligt HRL SHF
  • Undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke
  • Signerad och daterad HIPAA-formulär
  • En entydig MED eller MPPD (Minimal Persistent Pigment Darkening Dose)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner på test vid något annat forskningslaboratorium eller klinik.
  • Känd allergi eller känslighet mot solskyddsmedel, kosmetika och toalettartiklar, aktuella läkemedel och/eller ultraviolett ljus.
  • Redan existerande dermatologiska tillstånd som har diagnostiserats av en läkare (t.ex. psoriasis, eksem, etc.) vilket skulle störa denna studie.
  • Redan existerande andra medicinska tillstånd (t.ex. astma hos vuxna. diabetes).
  • Behandling med antihistaminer eller kortikosteroider inom en vecka innan testet påbörjas.
  • Behandling med antibiotika inom två veckor innan testet påbörjas.
  • Kronisk medicinering som kan påverka studiens resultat.
  • Kända gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BAY 987517
Varje testplatsarea är uppdelad i testdelplatsområden som är ungefär minst 0,5 cm*2. Appliceringen av testmaterial är 2 mg/cm*2. Således kräver varje 50 cm*2 testplatsområde av en patient 100 mg av ett testmaterial för att erhålla en standard 2 mg/cm*2 testapplikation.
Läkemedel: Coppertone (BAY 987517)
Varje 50 cm*2 testplatsområde av en patient kräver 100 mg av ett testmaterial för att erhålla en standard 2 mg/cm*2 testapplikation.(Formulering- SR16-07)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minimal erytemdos (MED)
Tidsram: Upp till 15 minuter
Upp till 15 minuter
Minimal Persistent Pigment Darkening Dos (MPPD)
Tidsram: Upp till 15 minuter
Upp till 15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

23 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18841

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Solskyddsmedel

Kliniska prövningar på Coppertone (BAY 987517)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera