Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömnlöshetsinsatser hos canceröverlevande

25 maj 2016 uppdaterad av: The Cooper Health System
Denna studie tittar på två olika interventioner som används för behandling av sömnlöshet hos överlevande av bröst-, kolon-, lung-, prostatacancer och gynekologisk cancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera två validerade interventioner för behandling av sömnlöshet hos canceröverlevande av bröst-, kolon-, lung- och prostatacancer. Dessutom kommer det att ge en möjlighet att bedöma effektiviteten av båda dessa interventioner i en gruppmiljö på patienter med olika etnisk bakgrund inklusive afroamerikaner, latinamerikaner och kaukasier. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa kliniker att tillhandahålla framtida insatser som är specifika för cancertyp och etnicitet för att bättre tillgodose behoven hos våra canceröverlevande och förbättra deras livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • MD Anderson Cancer Center at Cooper

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke
  • ålder 18 och uppåt
  • diagnos av bröst-, kolon-, lung-, prostatacancer eller gynekologisk cancer som inte är metastaserande
  • tar emot behandling på ett av poliklinikerna på MD Anderson Cancer Center vid Cooper
  • Självrapporterad sömnlöshet
  • Tar för närvarande inga mediciner för att behandla sömnlöshet
  • Inget medicinskt eller psykologiskt tillstånd som skulle förhindra ett framgångsrikt slutförande av protokollet enligt utredarens uppfattning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1
Kognitiv beteendeterapi (KBT)
Beteende: KBT
Andra namn:
  • kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: Arm 2
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
Beteende: MBSR
Andra namn:
  • mindfulnessbaserad stressreduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Baslinje till 6 veckor och 6 veckor till 12 veckor
Förändring i Insomnia Severity Index (ISI) betyg hos canceröverlevande som får KBT kontra MBSR-interventioner.
Baslinje till 6 veckor och 6 veckor till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsram: Baslinje till 6 veckor och 6 veckor till 12 veckor
Förändring i trötthetsklassificering med BFI hos canceröverlevande som får KBT kontra MBSR-interventioner.
Baslinje till 6 veckor och 6 veckor till 12 veckor
Förändring i depression, ångest och stress Skala 21 (DASS21)
Tidsram: Baslinje till 6 veckor och 6 veckor till 12 veckor
Förändring i betyg för depression och ångest med hjälp av DASS21 hos canceröverlevande som får KBT kontra MBSR-interventioner
Baslinje till 6 veckor och 6 veckor till 12 veckor
Antal patienter som svarar på KBT vs MBSR baserat på etnicitet
Tidsram: 12 veckor
Variationer i effektutfall baserat på etnicitet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cooper Health System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-146EX

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KBT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera