Kortsiktiga interventioner och hälsobanor efter masstrauma
13 maj 2023 uppdaterad av: Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Jordskredkatastrofen i Gjerdrums kommun: Tidiga insatser och hälsobanor efter masstrauma
Denna studie har två syften.
Den första är att förstå mer av vad som kan vara typiska hälsobanor efter masstrauma för barn och vuxna och vad som förutsäger dessa banor.
Det andra är att förstå vad som kan vara effektiva tidiga insatser för att förebygga långsiktiga hälsoproblem och psykosociala problem för ungdomar (6-19).
Deltagarna rekryteras från ett uppsökande program som genomfördes efter att ett jordskred dödade 11 personer och förstörde 33 hus i Gjerdrum i Norge.
En tredjedel av invånarna evakuerades.
Alla evakuerade kontaktas och screenas för traumarelaterade svårigheter.
De som har betydande posttraumeraktioner erbjuds traumafokuserade insatser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två korta stegvisa interventioner utvecklas för denna studie som en tidig intervention efter masstrauma baserat på komponenter från TF-KBT för att testa den relativa betydelsen av dosering och sekvensering av komponenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utsatt för raset
- Mellan 6-19 år
- En poäng på 15 eller mer på CATS
- En poäng mellan 11 - 14 på CATS och har ytterligare problem som har börjat eller förvärrats efter jordskredet.
Exklusions kriterier:
- Suicidal
- Psykotisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TF-KBT-färdigheter
Steg 1: 4-5 sessioner med stabilisering/kompetensuppbyggnad Steg 2: 4-5 sessioner med narrativ och kognitiv bearbetning
|
Deltagarna får antingen 4-5 sessioner med TF-CBT-Skills eller TF-CBT-Narr.
Om deltagaren fortfarande har betydande PTSS förses de med steg två som är de komponenter som tillhandahålls i den arm som de inte fick.
|
|
Aktiv komparator: TF-CBT-Narr
Steg 1: 4-5 sessioner med narrativ och kognitiv bearbetning Steg 2: 4-5 sessioner med stabilisering/färdighetsuppbyggnad
|
Deltagarna får antingen 4-5 sessioner med TF-CBT-Skills eller TF-CBT-Narr.
Om deltagaren fortfarande har betydande PTSS förses de med steg två som är de komponenter som tillhandahålls i den arm som de inte fick.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD
Tidsram: Förbehandling
|
Mäts med barn- och ungdomstraumaskärmen (CATS).
Område 0-60.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Förbehandling
|
|
PTSD
Tidsram: Efter 5 veckor
|
Mätt med CATS (efter 4-5 sessioner)
|
Efter 5 veckor
|
|
PTSD
Tidsram: Efter 9 veckor
|
Mätt med CATS (för de som fortsätter till steg två)
|
Efter 9 veckor
|
|
PTSD
Tidsram: Efter 21 veckor
|
Mätt med CATS
|
Efter 21 veckor
|
|
PTSD
Tidsram: Efter 33 veckor
|
Mätt med CATS
|
Efter 33 veckor
|
|
PTSD
Tidsram: Efter 45 veckor
|
Mätt med CATS
|
Efter 45 veckor
|
|
PTSD
Tidsram: Efter 57 veckor
|
Mätt med CATS
|
Efter 57 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: Förbehandling
|
Mätt med Moods and feelings questionaire (MFQ-kort).
Räckvidd 0-13.
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Förbehandling
|
|
Depression
Tidsram: Efter 5 veckor
|
Mätt med MFQ-kort
|
Efter 5 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Efter 9 veckor
|
Mätt med MFQ-kort
|
Efter 9 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Efter 21 veckor
|
Mätt med MFQ-kort
|
Efter 21 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Efter 33 veckor
|
Mätt med MFQ-kort
|
Efter 33 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Efter 45 veckor
|
Mätt med MFQ-kort
|
Efter 45 veckor
|
|
Depression
Tidsram: Efter 57 veckor
|
Mätt med MFQ-kort
|
Efter 57 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Förbehandling
|
Mäts med skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar (SCARED-5 objekt)
|
Förbehandling
|
|
Ångest
Tidsram: Efter 5 veckor
|
Mätt med SCARED-5 Art
|
Efter 5 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Efter 9 veckor
|
Mätt med SCARED-5 Art
|
Efter 9 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Efter 21 veckor
|
Mätt med SCARED-5 Art
|
Efter 21 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Efter 33 veckor
|
Mätt med SCARED-5 Art
|
Efter 33 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Efter 45 veckor
|
Mätt med SCARED-5 Art
|
Efter 45 veckor
|
|
Ångest
Tidsram: Efter 57 veckor
|
Mätt med SCARED-5 Art
|
Efter 57 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tine K Jensen, PhD, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Första postat (Faktisk)
13 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2023
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Gjerdrum
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .