Behandla depression med textmeddelanden
24 mars 2025 uppdaterad av: Michael Mason, The University of Tennessee, Knoxville
Behandla depression med textlevererad rådgivning (Depressionsstudie 2.0)
Syftet med forskningsstudien är att undersöka om KBT-txt, ett rådgivningsprogram som levereras via sms, är effektivt för att stoppa eller minska depressiva symtom.
CBT-txt är baserat på ett rådgivningsprogram som har visat sig minska depression när det levereras personligen och på webben, men som ännu inte har testats eller visat sig vara effektivt när det levereras via text.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer deltagarna att genomföra onlinescreeningsbedömningar.
När behörighet har bekräftats kommer deltagarna att randomiseras antingen till interventionsgruppen eller till väntelistan-kontrollgruppen.
De som är randomiserade till interventionsgruppen kommer att få den 8-veckors textinterventionen via smartphone och fullständiga bedömningar vid baslinjen, 1 månad, 2 månader och 3 månader.
De som är randomiserade till väntelistan-kontrollgruppen kommer endast att slutföra bedömningarna vid baslinjen, 1 månad, 2 månader och 3 månader.
Deltagare som initialt tilldelas väntelista-kontrollgruppen kan välja att ta emot textinsatsen när deras tre månader långa deltagande är klart.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37996
- University of Tennessee-Knoxville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 25 år
- en poäng på minst 5 på PHQ-9 (indikerar förhöjda depressionssymtom
Exklusions kriterier:
- behandling för depression under de senaste tre månaderna
- stöder självmordstankar på PHQ-9*
- brist på tillgång till en telefon med textfunktion
- inte kan eller vill förbinda sig till två månaders uppföljning
- inte flytande engelska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Denna arm kommer att få 8 veckors textbaserad intervention (CBT-txt).
CBT-txt är en version av kognitiv beteendeterapi skräddarsydd för att levereras med automatiska textmeddelanden.
Denna arm kommer också att slutföra undersökningar vid baslinjen, 1 månad, 2 månader och 3 månader.
|
Kognitiv beteendeterapi levereras via automatiska textmeddelanden.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Denna arm kommer inte att få den textbaserade interventionen under studiedeltagandet.
Dessa deltagare kommer endast att fylla i undersökningar vid baslinjen, 1 månad, 2 månader och 3 månader och kommer att ges möjlighet att få CBT-txt efter att de har slutfört studiedeltagandet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Beck Depression Inventory II vid 2 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Ett instrument med 21 artiklar för att mäta svårighetsgraden av depression hos vuxna och ungdomar från 13 år och äldre.
Minsta poäng =0, Max=63.
Högre poäng tyder på mer depression.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Beck Depression Inventory II vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Ett instrument med 21 artiklar för att mäta svårighetsgraden av depression hos vuxna och ungdomar från 13 år och äldre.
Minsta poäng =0, Max=63.
Högre poäng tyder på mer depression.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale vid 2 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
En skala med 10 punkter som använder scenarier för att känna igen kognitiva förvrängningar.
Minsta poäng = 20, Max = 140.
Högre poäng är lika med mer kognitiva snedvridningar.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Types of Thinking Cognitive Distortion Scale efter 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
En skala med 10 punkter som använder scenarier för att känna igen kognitiva förvrängningar.
Minsta poäng = 20, Max = 140.
Högre poäng är lika med mer kognitiva snedvridningar.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Perseverative Thinking Questionnaire vid 2 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
En 15-punkts skala betygssatser om negativa upplevelser eller problem för att identifiera repetitivt negativt tänkande.
Minsta poäng = 0, max 60.
Högre poäng är lika med mer uthålligt tänkande.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Perseverative Thinking Questionnaire vid 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
En 15-punkts skala betygssatser om negativa upplevelser eller problem för att identifiera repetitivt negativt tänkande.
Minsta poäng = 0, max 60.
Högre poäng är lika med mer uthålligt tänkande.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Behavioral Activation for Depression Scale efter 2 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
En 9-postskala för att mäta hur och när deltagarna blir aktiverade under beteendeaktiveringsbehandling.
Minsta poäng = 0, Max = 54.
Högre poäng motsvarar mer beteendeaktivering.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
|
Ändring från Baseline Behavioral Activation for Depression Scale efter 3 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
En 9-postskala för att mäta hur och när deltagarna blir aktiverade under beteendeaktiveringsbehandling.
Minsta poäng = 0, Max = 54.
Högre poäng motsvarar mer beteendeaktivering.
|
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Mason, PhD, University of Tennessee-Knoxville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
8 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
8 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2022
Första postat (Faktisk)
23 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dep 2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .