Comparison of Two Exercise Programmes in Patients Undergoing Hemodialysis
4 april 2017 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Comparison of Intradialytic Versus Home-based Programmes on Adherence and Strength of Stage 5 Chronic Kidney Disease Patients
Although exercise training of haemodialysis patients is associated with generally positive outcomes few haemodialysis units routinely offer intradialytic exercise therapy.
This is often related to financial cost and/or staffing limitations.
Home-based programs could be an alternative means of providing exercise benefits without associated implementation costs The aim of this study was to compare the effects of 4 weeks intradialytic versus home based exercise for haemodialysis patients regarding adherence and strength gains.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intradialytic exercise
Exercise during hemodialysis
|
|
|
Övrig: Home-based exercise
Exercise at home
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tandem and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline One leg standing test at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Timed Up and Go test at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Sit to stand to sit 10 and 60 at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline One leg heel rise at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Handgrip Strength at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Six minutes walking test at 4 months
Tidsram: At the beginning and after 4 months
|
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
|
At the beginning and after 4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU Card Herrera
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .