Comparison of Two Exercise Programmes in Patients Undergoing Hemodialysis
4 апреля 2017 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Comparison of Intradialytic Versus Home-based Programmes on Adherence and Strength of Stage 5 Chronic Kidney Disease Patients
Although exercise training of haemodialysis patients is associated with generally positive outcomes few haemodialysis units routinely offer intradialytic exercise therapy.
This is often related to financial cost and/or staffing limitations.
Home-based programs could be an alternative means of providing exercise benefits without associated implementation costs The aim of this study was to compare the effects of 4 weeks intradialytic versus home based exercise for haemodialysis patients regarding adherence and strength gains.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Испания, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Intradialytic exercise
Exercise during hemodialysis
|
|
|
Другой: Home-based exercise
Exercise at home
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tandem and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline One leg standing test at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Timed Up and Go test at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Sit to stand to sit 10 and 60 at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline One leg heel rise at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Handgrip Strength at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Six minutes walking test at 4 months
Временное ограничение: At the beginning and after 4 months
|
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
|
At the beginning and after 4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU Card Herrera
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .