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Comparison of Two Exercise Programmes in Patients Undergoing Hemodialysis

4 avril 2017 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Comparison of Intradialytic Versus Home-based Programmes on Adherence and Strength of Stage 5 Chronic Kidney Disease Patients

Although exercise training of haemodialysis patients is associated with generally positive outcomes few haemodialysis units routinely offer intradialytic exercise therapy. This is often related to financial cost and/or staffing limitations. Home-based programs could be an alternative means of providing exercise benefits without associated implementation costs The aim of this study was to compare the effects of 4 weeks intradialytic versus home based exercise for haemodialysis patients regarding adherence and strength gains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espagne, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • people under hemodialysis treatment at least 3 months
  • be medicable stable
  • complete all the physical tests

Exclusion Criteria:

  • heart stroke in the previous 6 weeks of the study
  • inferior limb amputation without artificial aids
  • cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
  • disability to complete functional tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intradialytic exercise
Exercise during hemodialysis
Autre: Exercise programmes
Autre: Home-based exercise
Exercise at home
Autre: Exercise programmes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tandem and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands). Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline One leg standing test at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
Consist in maintain one leg stance for as long as possible. The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Timed Up and Go test at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair. The time in seconds is record.
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Sit to stand to sit 10 and 60 at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline One leg heel rise at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel. It measures how many repetitions the participants is can do
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Handgrip Strength at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Six minutes walking test at 4 months
Délai: At the beginning and after 4 months
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor. It measures the distance in meters
At the beginning and after 4 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardenal Herrera University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimation)

14 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEU Card Herrera

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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