Comparison of Two Exercise Programmes in Patients Undergoing Hemodialysis
4 de abril de 2017 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Comparison of Intradialytic Versus Home-based Programmes on Adherence and Strength of Stage 5 Chronic Kidney Disease Patients
Although exercise training of haemodialysis patients is associated with generally positive outcomes few haemodialysis units routinely offer intradialytic exercise therapy.
This is often related to financial cost and/or staffing limitations.
Home-based programs could be an alternative means of providing exercise benefits without associated implementation costs The aim of this study was to compare the effects of 4 weeks intradialytic versus home based exercise for haemodialysis patients regarding adherence and strength gains.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- people under hemodialysis treatment at least 3 months
- be medicable stable
- complete all the physical tests
Exclusion Criteria:
- heart stroke in the previous 6 weeks of the study
- inferior limb amputation without artificial aids
- cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
- disability to complete functional tests
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intradialytic exercise
Exercise during hemodialysis
|
|
|
Otro: Home-based exercise
Exercise at home
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tandem and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands).
Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline One leg standing test at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
Consist in maintain one leg stance for as long as possible.
The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Timed Up and Go test at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair.
The time in seconds is record.
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Sit to stand to sit 10 and 60 at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline One leg heel rise at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel.
It measures how many repetitions the participants is can do
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Handgrip Strength at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
|
At the beginning and after 4 months
|
|
Change from Baseline Six minutes walking test at 4 months
Periodo de tiempo: At the beginning and after 4 months
|
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor.
It measures the distance in meters
|
At the beginning and after 4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEU Card Herrera
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .