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Comparison of Two Exercise Programmes in Patients Undergoing Hemodialysis

4. April 2017 aktualisiert von: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Comparison of Intradialytic Versus Home-based Programmes on Adherence and Strength of Stage 5 Chronic Kidney Disease Patients

Although exercise training of haemodialysis patients is associated with generally positive outcomes few haemodialysis units routinely offer intradialytic exercise therapy. This is often related to financial cost and/or staffing limitations. Home-based programs could be an alternative means of providing exercise benefits without associated implementation costs The aim of this study was to compare the effects of 4 weeks intradialytic versus home based exercise for haemodialysis patients regarding adherence and strength gains.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • people under hemodialysis treatment at least 3 months
  • be medicable stable
  • complete all the physical tests

Exclusion Criteria:

  • heart stroke in the previous 6 weeks of the study
  • inferior limb amputation without artificial aids
  • cerebral vascular disease (ictus, ischemic)
  • disability to complete functional tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intradialytic exercise
Exercise during hemodialysis
Sonstiges: Exercise programmes
Sonstiges: Home-based exercise
Exercise at home
Sonstiges: Exercise programmes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline Short Physical Performance Battery at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
Assess lower extremity, which includes objective performance-based measure of balance (side-by-side, semi-tandem and tandem), endurance (4m gait speed) and strength (five chair stands). Each component was scored from 0 to 4 and when summed yielded Short Physical Performance Battery scores between 0 (poor) and 12 (best).
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline One leg standing test at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
Consist in maintain one leg stance for as long as possible. The test was considered normal if the one leg standing time reached 45 seconds.
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Timed Up and Go test at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
To stand up from a standard arms chair, walk 3 meters, turn back the cone walk back and sit down to the chair. The time in seconds is record.
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Sit to stand to sit 10 and 60 at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
For the Sit To Stand 10 participant has to stand up and sit down 10 times and the time needed is record; while for the Sit to stand to sit 60 the participant consist in measures how many repetition the participant can to stand up and sit down during 60 seconds
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline One leg heel rise at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
It measures the strength in the triceps surae in the one leg standing position and has to rise the heel. It measures how many repetitions the participants is can do
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Handgrip Strength at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
To measure the amount of strength developed by each hand in kg
At the beginning and after 4 months
Change from Baseline Six minutes walking test at 4 months
Zeitfenster: At the beginning and after 4 months
To walk the longest distance possible in 6 minutes by walking continuously the 20 or 30 metres indicated on the floor. It measures the distance in meters
At the beginning and after 4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Segura Ortí, Lecturer in the Cardenal Herrera University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEU Card Herrera

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