Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kabergolin kontra kalciumglukonat infusion för att förebygga ovarialt hyperstimuleringssyndrom

25 december 2018 uppdaterad av: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Infusion av kabergolin mot kalciumglukonat för att förebygga ovarialt hyperstimuleringssyndrom. En randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av kalciumglukonatinfusion kontra kabergolin vid förebyggande av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos patienter som förbehandlats med GnRH-agonist långt protokoll och som löper hög risk för OHSS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) är en allvarlig komplikation av assisterad befruktning.

Tidigare studier visade att kalciumglukonatinfusion minskade risken för OHSS. Andra studier visade att kabergolin (potent dopaminreceptoragonist på D2-receptorer) var effektivt för att förhindra OHSS.

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av kalciumglukonatinfusion kontra kabergolin vid förebyggande av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos patienter som förbehandlats med GnRH-agonist långt protokoll och som löper hög risk för OHSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Aljazeera Hospital
      • Giza, Egypten
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som stimuleras med det långa luteala GnRH-agonistprotokollet och med hög risk att utveckla OHSS [har fler än 18 folliklar (> 11 mm) och serumöstradiol ≥ 3000 pg/ml på dagen för HCG-administrering].

Exklusions kriterier:

  • Fibros i lungan
  • Svullnad eller inflammation runt hjärtat eller lungan
  • Hypertoni
  • Leversjukdom
  • Hjärtklaffssjukdom och allergi mot kabergolin eller ergotderivat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cabergolin grupp
Kabergolin administreras från och med dagen för administrering av HCG.
Läkemedel: Kabergolin
Kabergolin (Dostinex; Pfizer, Italien) i en daglig dos på 0,5 mg administreras oralt vid sänggåendet i 8 dagar från och med dagen för HCG-administrering
Experimentell: Infusionsgrupp för kalciumglukonat
Kalciumglukonat administreras från och med dagen för administrering av HCG.
Läkemedel: Kalciumglukonat
Intravenöst 10 % kalciumglukonat, 10 ml i 200 ml fysiologisk koksaltlösning på dagen för äggupptagning, dag 1, dag 2 och dag 3 efter äggupptagning. Intravenös infusion kommer att utföras inom 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Måttligt eller svårt ovariellt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: Inom 4 veckor efter administrering av HCG
Inom 4 veckor efter administrering av HCG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet deltagare som uppnådde pågående graviditet
Tidsram: 18 veckor efter embryoöverföring
18 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Utredare

  • Studiestol: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cabergoline/calcium gluconate

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera