Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabergolin versus calciumgluconat-infusion til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom

25. december 2018 opdateret af: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Cabergolin Versus Calcium Gluconate Infusion i Forebyggelse af Ovarial Hyperstimulation Syndrome. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​calciumgluconat-infusion versus cabergolin til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos patienter, der er forbehandlet med GnRH-agonist lang protokol, som har høj risiko for OHSS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er en alvorlig komplikation ved assisteret reproduktion.

Tidligere undersøgelser viste, at calciumgluconat-infusion reducerede risikoen for OHSS. Andre undersøgelser viste, at cabergolin (potent dopaminreceptoragonist på D2-receptorer) var effektiv til at forhindre OHSS.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​calciumgluconat-infusion versus cabergolin til forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) hos patienter, der er forbehandlet med GnRH-agonist lang protokol, som har høj risiko for OHSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Aljazeera Hospital
      • Giza, Egypten
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der stimuleres ved hjælp af den lange luteale GnRH-agonistprotokol og med høj risiko for at udvikle OHSS [har mere end 18 follikler (> 11 mm) og serumøstradiol ≥ 3000 pg/ml på dagen for HCG-indgivelse].

Ekskluderingskriterier:

  • Fibrose af lunge
  • Hævelse eller betændelse omkring hjertet eller lungen
  • Forhøjet blodtryk
  • Lever sygdom
  • Hjerteklapsygdom og allergi over for cabergolin eller ergotderivater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cabergolin gruppe
Cabergolin indgives fra dagen for HCG-indgivelse.
Medicin: Cabergolin
Cabergolin (Dostinex; Pfizer, Italien) i en daglig dosis på 0,5 mg administreres oralt ved sengetid i 8 dage startende på dagen for HCG-indgivelse
Eksperimentel: Calciumgluconat infusionsgruppe
Calciumgluconat indgives fra dagen for HCG-indgivelse.
Medicin: Calcium gluconat
Intravenøs 10 % calciumgluconat, 10 ml i 200 ml fysiologisk saltvand på dagen for ægopsamling, dag 1, dag 2 og dag 3 efter ægopsamling. Intravenøs infusion vil blive udført inden for 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Moderat eller svær ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: Inden for 4 uger efter administration af HCG
Inden for 4 uger efter administration af HCG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede igangværende graviditet
Tidsramme: 18 uger efter embryooverførsel
18 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cabergoline/calcium gluconate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OHSS

Kliniske forsøg med Cabergolin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner