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난소과자극증후군 예방을 위한 카버골린 대 글루콘산칼슘 주입

2018년 12월 25일 업데이트: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

난소과자극증후군의 예방에서 카버골린 대 칼슘 글루코네이트 주입. 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 높은 GnRH 작용제 장기 프로토콜로 사전 치료를 받은 환자의 난소과자극증후군(OHSS) 예방에 있어 글루콘산칼슘 주입과 카버골린의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소 과자극 증후군(OHSS)은 보조 생식의 심각한 합병증입니다.

이전 연구에서는 글루콘산칼슘 주입이 OHSS의 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 카버골린(D2 수용체에 대한 강력한 도파민 수용체 작용제)이 OHSS 예방에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.

이 연구의 목적은 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 높은 GnRH 작용제 장기 프로토콜로 사전 치료를 받은 환자의 난소과자극증후군(OHSS) 예방에 있어 글루콘산칼슘 주입과 카버골린의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트
        • Aljazeera Hospital
      • Giza, 이집트
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 긴 황체 GnRH 작용제 프로토콜을 사용하여 자극을 받고 OHSS 발병 위험이 높은 환자[HCG 투여일에 18개 이상의 난포(> 11mm) 및 혈청 에스트라디올 ≥ 3000 pg/ml를 가짐].

제외 기준:

  • 폐의 섬유증
  • 심장 또는 폐 주변의 붓기 또는 염증
  • 고혈압
  • 간 질환
  • 심장 판막 질환 및 카버 골린 또는 맥각 유도체에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 카버 골린 그룹
Cabergoline은 HCG 투여 당일부터 투여됩니다.
의약품: 카버골린
카버골린(Dostinex; Pfizer, Italy)을 HCG 투여일로부터 8일 동안 취침시 1일 0.5mg 경구 투여한다.
실험적: 글루콘산칼슘 주입군
칼슘 글루코네이트는 HCG 투여일부터 투여한다.
의약품: 글루콘산칼슘
난자 채취 당일, 난자 채취 후 1일, 2일 및 3일에 생리 식염수 200mL에 10% 글루콘산칼슘 10mL를 정맥 주사합니다. 정맥 주입은 30분 이내에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
중등도 또는 중증 난소과자극증후군
기간: HCG 투여 4주 이내
HCG 투여 4주 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지속적인 임신을 달성한 참가자의 수
기간: 배아 이식 후 18주
배아 이식 후 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aljazeera Hospital

수사관

  • 연구 의자: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera( Al Gazeera) hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cabergoline/calcium gluconate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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