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卵巣過剰刺激症候群の予防におけるカベルゴリン対グルコン酸カルシウム注入

2018年12月25日 更新者：Prof .Usama M.Fouda、Aljazeera Hospital

卵巣過剰刺激症候群の予防におけるカベルゴリン対グルコン酸カルシウム注入。無作為対照試験

この研究の目的は、OHSSのリスクが高いGnRHアゴニストロングプロトコルで前治療された患者における卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の予防におけるグルコン酸カルシウム注入とカベルゴリンの有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) は、生殖補助医療の深刻な合併症です。

以前の研究では、グルコン酸カルシウムの注入が OHSS のリスクを低下させることが明らかになりました。 他の研究では、カベルゴリン (D2 受容体に対する強力なドーパミン受容体アゴニスト) が OHSS の予防に有効であることが明らかになりました。

この研究の目的は、OHSSのリスクが高いGnRHアゴニストロングプロトコルで前治療された患者における卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の予防におけるグルコン酸カルシウム注入とカベルゴリンの有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

170

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Aljazeera Hospital
      • Giza、エジプト
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -長黄体GnRHアゴニストプロトコルを使用して刺激され、OHSSを発症するリスクが高い患者[HCG投与の日に18個以上の卵胞（> 11mm）および血清エストラジオール≥3000 pg / mlを有する]。

除外基準:

  • 肺の線維化
  • 心臓または肺の周囲の腫れまたは炎症
  • 高血圧症
  • 肝疾患
  • 心臓弁膜症およびカベルゴリンまたは麦角誘導体に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：カベルゴリン群
カベルゴリンはHCG投与当日から投与されます。
薬：カベルゴリン
カベルゴリン (Dostinex; Pfizer, Italy) を 0.5 mg の 1 日用量で、HCG 投与の日から開始して 8 日間、就寝時に経口投与する
実験的：グルコン酸カルシウム点滴群
HCG投与当日からグルコン酸カルシウムを投与する。
薬：グルコン酸カルシウム
採卵日、採卵後 1 日目、2 日目、3 日目に 10% グルコン酸カルシウム 10 mL を生理食塩水 200 mL に溶解して静脈内投与。 静脈内注入は30分以内に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中等度または重度の卵巣過剰刺激症候群
時間枠：HCG投与後4週間以内
HCG投与後4週間以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
継続的な妊娠を達成した参加者の数
時間枠：胚移植後18週間
胚移植後18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aljazeera Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Usama M Fouda, M.D,PhD、Aljazeera( Al Gazeera) hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月25日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cabergoline/calcium gluconate

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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