Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wlew kabergoliny i glukonianu wapnia w profilaktyce zespołu hiperstymulacji jajników

25 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Kabergolina kontra wlew glukonianu wapnia w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników. Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego badania jest porównanie skuteczności infuzji glukonianu wapnia z kabergoliną w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników (OHSS) u pacjentek leczonych wcześniej długoterminowym agonistą GnRH, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia OHSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół hiperstymulacji jajników (OHSS) jest poważnym powikłaniem rozrodu wspomaganego.

Wcześniejsze badania wykazały, że wlew glukonianu wapnia zmniejsza ryzyko OHSS. Inne badania wykazały, że kabergolina (silny agonista receptora dopaminy na receptorach D2) była skuteczna w zapobieganiu OHSS.

Celem tego badania jest porównanie skuteczności infuzji glukonianu wapnia z kabergoliną w zapobieganiu zespołowi hiperstymulacji jajników (OHSS) u pacjentek leczonych wcześniej długoterminowym agonistą GnRH, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia OHSS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Aljazeera Hospital
      • Giza, Egipt
        • Riyadh Fertility and Reproductive Health center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci stymulowani z zastosowaniem protokołu agonisty GnRH długiej lutealnej, u których występuje duże ryzyko rozwoju OHSS [mają więcej niż 18 pęcherzyków (>11mm) i stężenie estradiolu w surowicy ≥ 3000 pg/ml w dniu podania HCG].

Kryteria wyłączenia:

  • Zwłóknienie płuc
  • Obrzęk lub stan zapalny wokół serca lub płuc
  • Nadciśnienie
  • Choroba wątroby
  • Choroba zastawek serca i alergia na kabergolinę lub pochodne sporyszu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kabergoliny
Kabergolinę podaje się od dnia podania HCG.
Lek: Kabergolina
Cabergoline (Dostinex; Pfizer, Włochy) w dawce dziennej 0,5 mg podaje się doustnie przed snem przez 8 dni, począwszy od dnia podania HCG
Eksperymentalny: Grupa infuzji glukonianu wapnia
Glukonian wapnia podaje się począwszy od dnia podania HCG.
Lek: Glukonian wapnia
Dożylnie 10% glukonian wapnia, 10 ml w 200 ml soli fizjologicznej w dniu pobrania komórki jajowej, 1., 2. i 3. dniu po pobraniu komórki jajowej. Wlew dożylny zostanie wykonany w ciągu 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Umiarkowany lub ciężki zespół hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od podania HCG
W ciągu 4 tygodni od podania HCG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które osiągnęły trwającą ciążę
Ramy czasowe: 18 tygodni po transferze zarodków
18 tygodni po transferze zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Usama M Fouda, M.D,PhD, Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cabergoline/calcium gluconate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BHP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj