Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av patientnavigering för att främja rökavvänjning

22 februari 2016 uppdaterad av: Karen E. Lasser, Boston University

Primärvårdsbaserad patientnavigering för att främja rökavvänjningsbehandling: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Cigarettrökning är ett mycket betydande hälsohot, ansvarigt för mer än 430 000 dödsfall varje år. Låginkomstpersoner och ras-/etniska minoriteter löper särskilt hög risk, röker i högre takt och har större tobaksrelaterad sjuklighet och dödlighet än andra personer. Ändå är det mindre sannolikt att fattiga och minoritetsrökare får råd om att sluta röka eller att använda tobaksavvänjning. Att använda icke-läkare i hälsovårdsteamet som patientnavigatorer för att koppla låginkomsttagare och minoritetsrökare till evidensbaserade tobaksbehandlingstjänster är ett lovande tillvägagångssätt eftersom 1) många primärvårdsleverantörer (PCP) inte kan ge rådgivning till patienter som rök på grund av tidsbrist; 2) minoritetspatienter kan vara mindre medvetna om resurser för att sluta röka och kan ha missuppfattningar om behandlingar för tobaksberoende; och 3) i takt med att primärvårdens praxis omformas till sjukvårdshem, kommer icke-läkare i hälsovårdsteamet i allt högre grad att ta på sig uppgifter som tidigare utförts av PCP. Patientnavigatörer är lekmän från samhället, som arbetar som betalda anställda, som är utbildade för att guida patienter genom hälso- och sjukvården för att få tjänster. Information om effektiviteten av patientnavigering för att koppla sårbara patienter till rökavvänjningstjänster behövs.

Utredarna kommer att implementera en patientnavigeringsbaserad intervention i primärvården för att främja engagemang hos låginkomsttagare och minoritetspatienter i rökavvänjningsbehandling. För att testa vår intervention kommer utredarna att genomföra en pilotförsök med randomiserad kontroll (RCT), som randomiserar 240 patienter till interventionstillståndet (patientnavigering) eller ett kontrolltillstånd för förbättrad traditionell vård (ETC). Utredarna kommer att utföra uppföljning tre månader efter starten av interventionen, med ett primärt resultat av engagemang i rökavvänjningsbehandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder > 18 år
  2. rökt cigaretter den senaste veckan
  3. ha ett planerat besök med en PCP
  4. telefonåtkomst
  5. engelsktalande
  6. kan och vill delta i studieprotokollet och ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. planerar att flytta ut från området inom de närmaste 6 månaderna
  2. kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar deltagande i studieverksamhet.
  3. allvarlig sjukdom eller ångest
  4. oförmåga att läsa/förstå engelska
  5. aktivt använda evidensbaserad rökavvänjningsbehandling, och
  6. tillfälligt boende eller avsaknad av telefon för uppföljande bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrad Traditional Care-kontroll
Denna arm kommer att få en utbildningsbroschyr om rökavvänjning med låg läskunnighet, en lista över sjukhus- och samhälleliga resurser för rökavvänjning, utöver vanlig vård.
Utbildningsbroschyr, lista över sjukhus- och samhällsresurser
Experimentell: Patientnavigering
Patienter i denna arm kommer att få en utbildningsbroschyr om rökavvänjning med låg läskunnighet och en lista över sjukhus- och samhällsresurser för rökavvänjning. Patienterna kommer också att få navigering från en utbildad navigator. Patienterna kommer att få upp till 4 timmars patientnavigering, personligen eller via telefon, under en 3-månadersperiod.
Patienterna kommer att få upp till 4 timmars patientnavigering, personligen eller via telefon, under en 3-månadersperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i rökavvänjningsbehandling
Tidsram: 3 månader
Detta är en dikotom variabel, J/N, baserad på a) slutförande av > 1 avslutad linjerådgivningssession (baserat på självrapportering) ELLER b) > 1 PCP-besök där rökavvänjningsbehandling diskuteras (patientens egenrapport och medicinsk journalgranskning av förloppsanteckningar) ELLER c) Slutförande av > 1 session i en BMC-grupp för rökavvänjning (journalgranskning).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stadium av förändring med avseende på rökavvänjning
Tidsram: 3 månader
Förändringsstadiet bedöms vid baslinjen och 3 månader. Tre månader efter inträde i studien rapporterade 7 av patientnavigeringsinterventionsdeltagare som initialt hade sagt att de inte hade en tidsram i åtanke för att sluta rapportera att de nu hade en tidsram i åtanke för att sluta, i förhållande till 1 av ETC-kontrolldeltagarna .
3 månader
Användning av annat stöd för tobaksbehandling
Tidsram: 3 månader
självrapportering av allt stöd till tobaksbehandling som erhållits, inklusive stöd från icke-studiekällor, inklusive internet, under studieperioden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen E Lasser, MD, MPH, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UL1RR025771 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

J Ethn Subst Abuse. 2013 ; 12(4): . doi:10.1080/15332640.2013.819311.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3827692/

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera