Samhällsbaserad screening för kolorektal cancer i en underbetjänad högriskpopulation i Nigeria
27 januari 2017 uppdaterad av: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
Kolorektal cancerkontroll i lågresursländer: resultat från en prospektiv kohortstudie av patienter med hög risk för kolorektal cancer
Patient i åldern 45 år och äldre som fick rektal blödning vid tre tertiära sjukhus i sydvästra Nigeria bjöds in för koloskopi.
Patienternas kliniska information och koloskopidata analyserades
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patientåldern 45 år och äldre som drabbades av rektal blödning vid Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife, Nigeria, University College Hospital, Ibadan, Nigeria och University of Ilorin Teaching Hospital, Ilorin Nigeria, bjöds in för koloskopi.
Kategoriska variabler jämfördes med χ2-test eller Fishers exakta test medan Kruskal-Wallis-testet användes för kvantitativa variabler.
Multivariat analys utfördes med hjälp av logistisk regressionsmodell.
Alla statistiska tester var tvåsidiga och p-värden under 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.
Statistisk analys utfördes med användning av SAS 9.4 och R 3.3.1.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Endoscopy Unit, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nigerianer med rektal blödning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste vara 45 år eller äldre
- har rektal blödning som varar i minst en vecka
- har genomgått en fullständig koloskopi
Exklusions kriterier:
- Individer med en personlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom, kolorektala polyper, kolorektalt adenom eller CRC
- Individer med familjehistoria av familjärt adenomatöst polypossyndrom eller andra ärftliga polypossyndrom, ärftlig nonpolypos kolorektal cancer
- Individer med svåra komorbiditeter som var kontraindikation för koloskopi
- Individer som tidigare haft kolektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Träningsset
Alla patienter med rektal blödning som genomgick koloskopi vid Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex
|
De hade alla screeningkoloskopi
|
|
Valideringsuppsättning
Alla patienter med rektal blödning som hade koloskopi utfördes på University College Hospital, Ibadan och University of Ilorin Teaching Hospital
|
De hade alla screeningkoloskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bestämma koloskopipolyp och cancerdetekteringshastighet
Tidsram: 2 år
|
Hypotesen för denna studie var att koloskopiövervakning av en högriskkohort av patienter med rektal blödning skulle visa att 10-20% av dessa patienter har pre-maligna kolorektala polyper (adenom) eller cancer.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att upptäcka kolorektal cancer tidigt med hjälp av symtombaserad bedömning
Tidsram: 2 år
|
Den långsiktiga effekten av att identifiera riskpatienter och patienter med cancer i tidigt stadium kan vara en minskning av dödligheten i kolorektal cancer i låg- och medelinkomstländer
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC/2013/02/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Varje begäran kommer att granskas på deras meriter av teamet och godkännande av den etik- och forskningskommitté som godkänner studien
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Koloskopi
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadKolonneoplasmer | Kolorektal cancer | Colon adenom | Adenom tandadeStorbritannien