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Dépistage communautaire du cancer colorectal dans une population mal desservie à haut risque au Nigeria

27 janvier 2017 mis à jour par: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Lutte contre le cancer colorectal dans les pays à faibles ressources : résultats d'une étude de cohorte prospective de patients à haut risque de cancer colorectal

Un patient âgé de 45 ans et plus qui s'est présenté avec un saignement rectal dans trois hôpitaux tertiaires du sud-ouest du Nigeria a été invité à subir une coloscopie. Les informations cliniques des patients et les données de la coloscopie ont été analysées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un patient âgé de 45 ans et plus qui s'est présenté avec un saignement rectal au complexe hospitalier universitaire Obafemi Awolowo, Ile Ife, Nigeria, University College Hospital, Ibadan, Nigeria, et University of Ilorin Teaching Hospital, Ilorin Nigeria a été invité pour une coloscopie. Les variables catégorielles ont été comparées à l'aide du test χ2 ou du test exact de Fisher, tandis que le test de Kruskal-Wallis a été utilisé pour les variables quantitatives. Une analyse multivariée a été réalisée à l'aide d'un modèle de régression logistique. Tous les tests statistiques étaient bilatéraux et les valeurs de p inférieures à 0,05 étaient considérées comme statistiquement significatives. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SAS 9.4 et R 3.3.1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Endoscopy Unit, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nigérians avec saignement rectal

La description

Critère d'intégration:

  • doit être âgé de 45 ans ou plus
  • a des saignements rectaux qui durent au moins une semaine
  • a subi une coloscopie complète

Critère d'exclusion:

  • Personnes ayant des antécédents personnels de maladie intestinale inflammatoire, de polypes colorectaux, d'adénome colorectal ou de CCR
  • Personnes ayant des antécédents familiaux de syndromes de polypose adénomateuse familiale ou d'autres syndromes de polypose héréditaire, cancer colorectal héréditaire sans polypose
  • Personnes atteintes de comorbidités graves qui étaient une contre-indication à la coloscopie
  • Les personnes ayant des antécédents de colectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ensemble d'entraînement
Tous les patients présentant des saignements rectaux qui ont subi une coloscopie au complexe hospitalier universitaire d'Obafemi Awolowo
Procédure: Coloscopie
Ils ont tous eu une coloscopie de dépistage
Jeu de validation
Tous les patients présentant des saignements rectaux qui ont subi une coloscopie à l'hôpital universitaire d'Ibadan et à l'hôpital universitaire d'Ilorin
Procédure: Coloscopie
Ils ont tous eu une coloscopie de dépistage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour déterminer le taux de détection des polypes et du cancer lors de la coloscopie
Délai: 2 années
L'hypothèse de cette étude était que la surveillance par coloscopie d'une cohorte à haut risque de patients présentant des saignements rectaux démontrerait que 10 à 20 % de ces patients ont des polypes colorectaux précancéreux (adénomes) ou des cancers.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détecter précocement le cancer colorectal à l'aide d'une évaluation basée sur les symptômes
Délai: 2 années
L'impact à long terme de l'identification des patients à risque et des patients atteints de cancers à un stade précoce peut être une réduction de la mortalité par cancer colorectal dans les pays à revenu faible ou intermédiaire
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Collaborateurs

University of Ilorin Teaching Hospital
Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, USA
University College Hospital, Nigeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

26 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC/2013/02/07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Chaque demande sera examinée au mérite par l'équipe et approuvée par le comité d'éthique et de recherche qui approuve l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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