Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion i Tandem Endocuff Cap-försök (DETECT)

17 augusti 2017 uppdaterad av: London North West Healthcare NHS Trust

Är Endocuff Vision Assisted Coloscopy Superior till Cap Assisted Coloscopy för att upptäcka adenom

En randomiserad rygg mot rygg studie som jämför cap och Endocuff för att upptäcka adenom under koloskopi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
        • NorthWest London Hospitals - NOrthwick park hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år och uppåt
  2. Remiss för övervakning, eller diagnostisk koloskopi
  3. Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Absoluta kontraindikationer för koloskopi
  2. Fastställd eller misstanke om tjocktarmsobstruktion eller pseudoobstruktion
  3. Kända tjocktarmscancer eller polypossyndrom
  4. Kända kolonförträngningar
  5. Känt allvarligt divertikulärt segment (som sannolikt hindrar koloskopets passage)
  6. Patienter med aktiv kolit (ulcerös kolit, Crohns kolit, divertikulit, infektiös kolit)
  7. Patienter saknar kapacitet att ge informerat samtycke
  8. Graviditet
  9. Patienter som tar klopidogrel, warfarin eller andra nya generationens antikoagulantia som inte har slutat med detta för proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Endocuff assisterad koloskopi
Deltagarna randomiseras till att först genomgå antingen Endocuff eller cap assisterad koloskopi under koloskopi.
Enhet: Endocuff
Det är en randomiserad rygg mot rygg studie för att jämföra cap och Endocuff för att upptäcka adenom vid koloskopisk undersökning
PLACEBO_COMPARATOR: Cap assisterad koloskopi
Deltagarna randomiseras till att först genomgå antingen Endocuff eller cap assisterad koloskopi under koloskopi.
Enhet: cap assisted colonoscopy (CAC)
cap assisted colonoscopy (CAC)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenom missfrekvens
Tidsram: 1 dag
Jämförelse av adenommissfrekvens mellan cap (CAC) och Endocuff assisterad koloskopi (E
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt adenom per procedur
Tidsram: 1 dag
Skillnad i medeladenom detekterade per procedur (MAP) mellan EAC och CAC.
1 dag
Endocuff eller cap utbyte
Tidsram: 1 dag
Antal gånger Cap eller Endocuff tas bort för att slutföra proceduren
1 dag
Ceacal intubation och utsättningstid
Tidsram: 1 dag
Jämförelse av blindtarmsintubation och utsättningstid
1 dag
missfrekvens av avancerade polyper
Tidsram: 1 dag
Jämförelse av missfrekvens av avancerade adenom, tandade polyper och proxima polyper mellan CAC och EAC
1 dag
Komfortpoäng
Tidsram: 1 dag
Jämförelse av patientkomfortpoäng mellan CAC och EAC
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse av övervakningsintervall
Tidsram: När histologi är tillgänglig tar vanligtvis 10-14 dagar
För att jämföra eventuell skillnad i övervakningsintervall mellan CAC och EAC
När histologi är tillgänglig tar vanligtvis 10-14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

London North West Healthcare NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Brian P Saunders, MD, St Mark's Hospital, Northwest London Hospitals NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD15/061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonneoplasmer

Kliniska prövningar på Endocuff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera