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Triagem baseada na comunidade para câncer colorretal em uma população carente de alto risco na Nigéria

27 de janeiro de 2017 atualizado por: Olusegun Alatise, Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Controle do câncer colorretal em países com poucos recursos: resultados de um estudo prospectivo de coorte de pacientes com alto risco de câncer colorretal

Pacientes com 45 anos ou mais que apresentaram sangramento retal em três hospitais terciários no sudoeste da Nigéria foram convidados para colonoscopia. As informações clínicas dos pacientes e os dados da colonoscopia foram analisados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Paciente com idade de 45 anos ou mais que apresentou sangramento retal no Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals Complex, Ile Ife, Nigéria, University College Hospital, Ibadan, Nigéria e University of Ilorin Teaching Hospital, Ilorin Nigéria foram convidados para colonoscopia. As variáveis ​​categóricas foram comparadas usando o teste do χ2 ou o teste exato de Fisher, enquanto o teste de Kruskal-Wallis foi usado para variáveis ​​quantitativas. A análise multivariada foi realizada por meio do modelo de regressão logística. Todos os testes estatísticos foram bilaterais e valores de p abaixo de 0,05 foram considerados estatisticamente significativos. A análise estatística foi realizada usando SAS 9.4 e R 3.3.1.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
        • Endoscopy Unit, Obafemi Awolowo University Teaching Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nigerianos com sangramento retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ter 45 anos de idade ou mais
  • tem sangramento retal com duração de pelo menos uma semana
  • teve uma colonoscopia completa realizada

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com história pessoal de doença inflamatória intestinal, pólipos colorretais, adenoma colorretal ou CCR
  • Indivíduos com história familiar de síndromes de polipose adenomatosa familiar ou outras síndromes de polipose hereditária, câncer colorretal hereditário sem polipose
  • Indivíduos com comorbidades graves que eram contraindicação para colonoscopia
  • Indivíduos com história prévia de colectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Conjunto de treinamento
Todos os pacientes com sangramento retal que fizeram colonoscopia no Complexo de Hospitais Universitários Obafemi Awolowo
Procedimento: Colonoscopia
Todos eles tiveram colonoscopia de triagem
Conjunto de validação
Todos os pacientes com sangramento retal que fizeram colonoscopia no University College Hospital, Ibadan e University of Ilorin Teaching Hospital
Procedimento: Colonoscopia
Todos eles tiveram colonoscopia de triagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para determinar pólipos de colonoscopia e taxa de detecção de câncer
Prazo: 2 anos
A hipótese para este estudo era que a vigilância por colonoscopia de uma coorte de alto risco de pacientes com sangramento retal demonstraria que 10-20% desses pacientes têm pólipos colorretais pré-malignos (adenomas) ou cânceres.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detectar o câncer colorretal precocemente usando avaliação baseada em sintomas
Prazo: 2 anos
O impacto a longo prazo da identificação de pacientes em risco e pacientes com câncer em estágio inicial pode ser uma redução na mortalidade por câncer colorretal em países de baixa e média renda
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Obafemi Awolowo University Teaching Hospital

Colaboradores

University of Ilorin Teaching Hospital
Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, USA
University College Hospital, Nigeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERC/2013/02/07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Cada solicitação será analisada quanto ao seu mérito pela equipe e aprovação do Comitê de Ética e Pesquisa que aprova o estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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