Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

REduction of Contrast Via DyeVert Used in CTO Procedures (REDUCe)

14 maj 2018 uppdaterad av: Minneapolis Heart Institute Foundation

REduction of Contrast Via DyeVert Used in CTO Procedures (REDUCe)

The is an observational, prospective study to evaluate the effect of the DyeVert System on contrast volume administration in patients undergoing clinically-indicated chronic total occlusion (CTO) percutaneous coronary intervention (PCI)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The DyeVert System is a disposable, FDA-approved device that interfaces with standard manifold systems to reduce the amount of contrast used in catheterization procedures, while maintaining fluoroscopic image opacity.

No study has assessed use of the system in CTO PCI. It would be expected that savings in CTO procedures may be less than non-CTO procedures due to catheter sizing and number of open guide injections required. Open guide injections through larger catheters do not provide for the as much resistance, therefore decreasing the need for contrast to be diverted

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Minneapolis Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing clinically-indicated chronic total occlusion (CTO) percutaneous coronary intervention (PCI)

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Subjects undergoing CTO PCI at each of the participating centers.
  2. Contrast volume recorded during CTO PCI
  3. Subjects included in the "Multicenter Registry of Chronic Total Occlusion Interventions" study (Allina IRB approval # 948134-1)

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patients undergoing CTO PCI
Evaluates the effect of the DyeVert System on contrast volume administration in patients undergoing clinically-indicated CTO PCI. The system allows monitoring and display of contrast volumes that are manually injected during the procedure which will be compared to physician entered contrast usage thresholds during angiographic procedures.
Enhet: DyeVert System
The DyeVert System (Osprey Medical, Inc) consists of a Contrast Monitoring Wireless Display (CMW) and the DyeVert Plus Disposable Kit which is inclusive of a disposable single-use sterile Smart Syringe and DyeVert Plus Module.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Contrast volume administration during CTO PCI
Tidsram: During the CTO PCI procedure
The hypothesis of the study is that use of the DyeVert System will result in lower contrast volume, determined through real-time monitoring with the DyeVert System.
During the CTO PCI procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Samarbetspartners

Osprey Medical, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MinneapolisHIF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk total ocklusion av kransartär

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekrytering
    Anomalous aorta Ursprung av kransartären (AAOCA)
    Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekrytering
    Påskynda diagnosen och utvärderingen av anomalös kransartär från aortan (SMART)
    Myokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...
    Italien

Kliniska prövningar på DyeVert System

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera