Parkinsonisk Sutter

Syfte: Syftet är att bedöma om dominant thalamisk Deep Brain Stimulation (DBS) är en effektiv behandling av Parkinsonstamning. Funktionell magnetisk resonanstomografi (MRT) kommer att upptäcka hjärndominans före operation. Forskargruppen kommer att bedöma om dominant thalamisk DBS är att föredra för stamningsbehandling.

Hypotes: Forskargruppen antar att dominant thalamisk neuromodulering med DBS effektivt behandlar PD-stammning.

Berättigande:

Utredarna började initialt undersöka möjligheten till behandling av stamning med DBS när de hade en patient vars stamning förbättrades oväntat efter thalamus-DBS för tremor. Patienten hade svår tremor som krävde bilateral thalamisk DBS; han hade av en slump stamning. Postoperativt noterade patienten att han hade en markant förbättring av både sin tremor och sin stamning. Detta föranledde en litteratursökning, där utredarna fann att detta tidigare har rapporterats hos en annan patient. Tidigare undersökningar av spasmodisk dysfoni visar att tal (liknande språk) är lateraliserat hos de flesta patienter, och att ensidig behandling av den dominanta hemisfären är lika fördelaktig som bilateral behandling.

Mål: Målet är att utföra en fallserie med tre patienter för att bedöma genomförbarheten och bestämma utformningen av en framtida, större studie. Om det finns en märkbar minskning av stamning med dominant stimulering kan en större unilateral (dominant) thalamusstudie göras. Storleken på effekten som bestäms av detta pilotförsök kommer att möjliggöra en effektberäkning för den framtida studien.

Forskningsdesign:

Preoperativt kommer patienter att slutföra "The One Page Stuttering Assessment", övergripande bedömning av talarens erfarenhet av stamning (OASES), röstrelaterad livskvalitet (VRQoL), Beck Depression Inventory version II (BDI-II) och Montreal Kognitiv bedömning (MoCA). Patienterna kommer sedan att få en funktionell MR-skanning och unilaterala thalamiska DBS-system implanterade. Patienten kommer att randomiseras till antingen DBS on eller DBS off-gruppen och slutföra "One Page Stutter Assessment", OASES och VRQoL på båda inställningarna. Efter 6 månader följer en oblindad fas fram till slutet av studien 12 månader efter operationen. I slutet av de 12 månaderna efter operationen kommer deltagarna att slutföra OASES, VRQoL, "One Page Stutter Assessment", MoCA och BDI-II.

Statistisk analys: Det primära resultatet kommer att vara svårighetsgraden av PD-stammning, enligt bedömningen av One-Page Sutter Assessment. Resultaten kommer att jämföras statistiskt med en Wilcoxon-analys för parade icke-parametriska mått med en signifikans satt till P<0,05. Sekundära resultat kommer att vara livskvalitetsmått, röstrelaterad livskvalitet (VRQoL) och övergripande bedömning av talarens erfarenhet av stamning (OASES), samt Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Beck Depression Inventory version II (BDI) -II).