- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03118544
REduction of Contrast Via DyeVert Used in CTO Procedures (REDUCe)
REduction of Contrast Via DyeVert Used in CTO Procedures (REDUCe)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The DyeVert System is a disposable, FDA-approved device that interfaces with standard manifold systems to reduce the amount of contrast used in catheterization procedures, while maintaining fluoroscopic image opacity.
No study has assessed use of the system in CTO PCI. It would be expected that savings in CTO procedures may be less than non-CTO procedures due to catheter sizing and number of open guide injections required. Open guide injections through larger catheters do not provide for the as much resistance, therefore decreasing the need for contrast to be diverted
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing CTO PCI at each of the participating centers.
- Contrast volume recorded during CTO PCI
- Subjects included in the "Multicenter Registry of Chronic Total Occlusion Interventions" study (Allina IRB approval # 948134-1)
Exclusion Criteria:
None
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patients undergoing CTO PCI
Evaluates the effect of the DyeVert System on contrast volume administration in patients undergoing clinically-indicated CTO PCI.
The system allows monitoring and display of contrast volumes that are manually injected during the procedure which will be compared to physician entered contrast usage thresholds during angiographic procedures.
|
The DyeVert System (Osprey Medical, Inc) consists of a Contrast Monitoring Wireless Display (CMW) and the DyeVert Plus Disposable Kit which is inclusive of a disposable single-use sterile Smart Syringe and DyeVert Plus Module.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Contrast volume administration during CTO PCI
Aikaikkuna: During the CTO PCI procedure
|
The hypothesis of the study is that use of the DyeVert System will result in lower contrast volume, determined through real-time monitoring with the DyeVert System.
|
During the CTO PCI procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MinneapolisHIF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DyeVert System
-
Osprey Medical, IncIlmoittautuminen kutsustaPotilaat, joilla on riski saada varjoaineen aiheuttama nefropatiaYhdysvallat
-
Osprey Medical, IncValmisKrooninen munuaissairausYhdysvallat
-
CAMC Health SystemTuntematonAKI (akuutti munuaisvaurio) trauman vuoksiYhdysvallat
-
Clinica MediterraneaValmisAkuutit sepelvaltimotaudit | Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurioItalia
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Pediatric Brain Tumor ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.; American Lebanese Syrian Associated...RekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersRekrytointiAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
BlueWind MedicalRekrytointi
-
Kerastem Technologies, LLCValmisHiustenlähtö, androgeneettinenYhdysvallat