- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03139526
Socialt deltagande efter barndomens kraniofaryngiom (CRANIO)
3 maj 2017 uppdaterad av: BERTHILLIER Julien
Kraniofaryngiom är en sällsynt, godartad tumör i centrala nervsystemet, som kan vara en källa till flera komplikationer, från endokrinologi till syn, neurologi och neurokognitiva funktioner.
Denna sjuklighet kan leda till minskat deltagande i livsaktiviteter, som beskrivs i den internationella klassificeringen av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF).
Det primära syftet med denna studie är att mäta deltagande i livsaktiviteter hos en population av barn som drabbats av barndomskraniofaryngiom, med hjälp av frågeformuläret för bedömning av livsvanor (LIFE-H frågeformulär), validerat som ett mätverktyg för social delaktighet vid olika pediatriska funktionsnedsättningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på den pediatriska neurokirurgiska avdelningen hos Hospices Civils de Lyon mellan 2007 och 2013
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med kraniofaryngiom
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LIFE-H frågeformulär (bedömning av livsvanor)
Tidsram: Högst 6 månader efter inkludering
|
LIFE-H-enkäten skickas med post till föräldrarnas patient.
För föräldrar som inte lämnar tillbaka frågeformuläret ifyllt, rings ett telefonsamtal och LIFE-H-enkäten fylls i per telefon.
|
Högst 6 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2017
Första postat (Faktisk)
4 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på observationsstudie så ingen intervention
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Ariel UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAvslutad
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av