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Partecipazione sociale dopo l'infanzia Craniofaringioma (CRANIO)

3 maggio 2017 aggiornato da: BERTHILLIER Julien
Il craniofaringioma è un raro tumore benigno del sistema nervoso centrale, che può essere fonte di molteplici complicanze, dall'endocrinologia alla vista, alla neurologia e alle funzioni neurocognitive. Questa morbilità può portare a una ridotta partecipazione alle attività della vita, come descritto nella Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF). L'obiettivo primario di questo studio è misurare la partecipazione alle attività della vita in una popolazione di bambini affetti da craniofaringioma infantile, utilizzando il questionario di valutazione delle abitudini di vita (questionario LIFE-H), validato come strumento di misurazione della partecipazione sociale in diverse disabilità pediatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di neurochirurgia pediatrica dell'Hospices Civils de Lyon tra il 2007 e il 2013

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con un craniofaringioma

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario LIFE-H (Valutazione delle abitudini di vita)
Lasso di tempo: Al massimo 6 mesi dopo l'inclusione
Il questionario LIFE-H viene inviato per posta al paziente dei genitori. Per i genitori che non restituiscono il questionario compilato viene effettuata una telefonata e compilato telefonicamente il questionario LIFE-H.
Al massimo 6 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BERTHILLIER Julien

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bambini con un craniofaringioma

Prove cliniche su studio osservazionale quindi nessun intervento

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