Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi részvétel gyermekkori craniopharyngioma után (CRANIO)

2017. május 3. frissítette: BERTHILLIER Julien
A craniopharyngioma egy ritka, jóindulatú központi idegrendszeri daganat, amely számos szövődmény forrása lehet, az endokrinológiától a látásig, a neurológiáig és a neurokognitív funkciókig. Ez a morbiditás az élettevékenységekben való részvétel csökkenéséhez vezethet, amint azt a Funkciók, Fogyatékosságok és Egészségek Nemzetközi Osztályozása (ICF) írja le. A tanulmány elsődleges célja az élettevékenységekben való részvétel mérése a gyermekkori craniopharyngiomában szenvedő gyermekek populációjában, az életszokások felmérése kérdőív (LIFE-H kérdőív) felhasználásával, amely a különböző gyermekkori fogyatékosságok társadalmi részvételét mérő eszközként validált.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Hospices Civils de Lyon gyermek-idegsebészeti osztályán 2007 és 2013 között kórházba került betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cranopharyngiomában szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LIFE-H kérdőív (Assessment of Life Habits)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után
A LIFE-H kérdőívet postai úton küldjük el a szülők betegének. Azok a szülők, akik nem küldik vissza kitöltött kérdőívet, telefonon történik, és telefonon töltik ki a LIFE-H kérdőívet.
Legfeljebb 6 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Craniopharyngiomában szenvedő gyermekek

Klinikai vizsgálatok a megfigyeléses vizsgálat, így nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel