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Soziale Teilhabe nach dem Kraniopharyngeom im Kindesalter (CRANIO)

3. Mai 2017 aktualisiert von: BERTHILLIER Julien
Das Kraniopharyngeom ist ein seltener, gutartiger Tumor des zentralen Nervensystems, der eine Quelle zahlreicher Komplikationen sein kann, von der Endokrinologie über das Sehvermögen, die Neurologie bis hin zu neurokognitiven Funktionen. Diese Morbidität kann zu einer verminderten Teilnahme an Lebensaktivitäten führen, wie in der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) beschrieben. Das Hauptziel dieser Studie ist die Messung der Teilnahme an Lebensaktivitäten in einer Population von Kindern, die von kindlichem Kraniopharyngeom betroffen sind, unter Verwendung des Fragebogens zur Bewertung der Lebensgewohnheiten (LIFE-H-Fragebogen), der als Messinstrument für die soziale Teilnahme bei verschiedenen pädiatrischen Behinderungen validiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2007 und 2013 in der Abteilung für pädiatrische Neurochirurgie des Hospices Civils de Lyon stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit einem Kraniopharyngeom

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LIFE-H-Fragebogen (Bewertung der Lebensgewohnheiten)
Zeitfenster: Maximal 6 Monate nach Aufnahme
Der LIFE-H-Fragebogen wird per Post an die Patienten der Eltern gesendet. Bei Eltern, die den ausgefüllten Fragebogen nicht zurücksenden, erfolgt ein Telefonanruf und der LIFE-H-Fragebogen wird telefonisch ausgefüllt.
Maximal 6 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtungsstudie, also keine Intervention

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