Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial deltakelse etter barndoms kraniofaryngiom (CRANIO)

3. mai 2017 oppdatert av: BERTHILLIER Julien
Kraniofaryngiom er en sjelden, godartet svulst i sentralnervesystemet, som kan være en kilde til flere komplikasjoner, fra endokrinologi til syn, nevrologi og nevrokognitive funksjoner. Denne sykeligheten kan føre til redusert deltakelse i livsaktiviteter, som beskrevet i International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). Hovedmålet med denne studien er å måle deltakelse i livsaktiviteter i en populasjon av barn som er rammet av barndoms kraniofaryngiom, ved å bruke spørreskjemaet for vurdering av levevaner (LIFE-H spørreskjema), validert som et måleverktøy for sosial deltakelse ved ulike pediatriske funksjonshemminger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på den pediatriske nevrokirurgiske avdelingen til Hospices Civils de Lyon mellom 2007 og 2013

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med kraniofaryngiom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LIFE-H spørreskjema (vurdering av livsvaner)
Tidsramme: Maks 6 måneder etter inkludering
LIFE-H-spørreskjemaet sendes per post til foreldres pasient. For foreldre som ikke returnerer spørreskjemaet utfylt, tas det telefon og LIFE-H spørreskjema fylles ut på telefon.
Maks 6 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på observasjonsstudie så ingen intervensjon

3
Abonnere