- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05748769
Ipsilateral överföring av motorisk skicklighet från övre till nedre extremiteter hos friska vuxna
Ipsilateral överföring av motorisk skicklighet från övre till nedre extremiteter hos friska vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en enkelblind randomiserad kontrollerad studie deltog 60 friska försökspersoner slumpmässigt i en av tre ensessionsinterventioner: (1) Öva sekvenser för att nå rörelse (RM) med den icke-dominanta vänstra övre extremiteten mot lysande strömbrytare (UL-grupp); (2) Att observera de identiska sekvenserna av belysningsomkopplarna (Switches Observation (SO) grupp); och (3) Att observera naturfilmer (Nature Observation (NO) grupp). Försökspersonerna deltog i två sessioner. Den första sessionen inkluderade förtrogenhetsträning av den motoriska uppgiften, ett förtest, en intervention för enstaka sessioner (enligt grupprandomisering) och ett eftertest. Det andra passet innehöll ett omtest, 24 timmar efter träningen.
Registreringsapparat som används i tester (förtest, eftertest och omtest): En specialtillverkad testanordning sattes upp på ett rektangulärt bord med en slät laminerad bordsskiva på 105 cm × 80 cm och justerbar höjd. Fem omkopplarstyrda enheter på 5 cm × 8 cm × 5 cm, var och en sammansatt av en stor tryckknappsströmbrytare och en röd lysdiod (LED), fästa på bordsskivan i en halvcirkel med en radie på 38 cm, successivt numrerade från 1 till 5. Systemet styrdes av en stationär dator, ansluten till ett datainsamlingskort av LABVIEW-programvara. Algoritmen tillät parametrar val av LED-aktiveringssekvens (belysning), varaktighet för RM, fördröjningen mellan RM och antalet RM-repetitioner. Aktivering av en specifik enhets-LED var en signal för försökspersonen att sträcka sig mot den enheten och trycka på tryckknappen. Att sträcka sig mot strömbrytaren på en aktiverad enhet avaktiverade den, och svarstiden, mellan den aktiverade och avaktiverade lysdioden, registrerades.
För att testa benprestandan satt försökspersonerna på en specialdesignad sockel med ett solidt ryggstöd framför apparaten på samma höjd som bordsskivan, så de kunde utföra RM-sekvensen med benet. I utgångsläget placerades hälen på bordskanten framför switch 3, så när vänster häl rörde switch 3 nådde knät 30° flexion.
Träningsförhållanden: I var och en av UL-, SO- och NO-grupperna genomfördes en 16-minuters intervention för enstaka sessioner. Den initiala testpositionen för försökspersonerna under interventionen var sittande på en stol med fast ryggstöd, höfter och knän böjda 90°, framför apparaten som användes för testerna. UL-gruppens startposition var att placera vänster näve på kanten av bordet framför försökspersonens bröst (parallellt med switch 3) så att de kunde nå och röra switch 3 med sin tredje vänstra mellanhand. UL-gruppen instruerades att nå med vänster UL från startpositionen så snabbt och exakt som möjligt till den lysande strömbrytaren, trycka på den och återgå till startpositionen, medan näven måste förbli i kontakt med bordet. De underrättades inte om sekvensen. Försökspersonerna utförde RMs mot enheterna som aktiverades i samma ordning som den testade sekvensen 1-4-3-5-4-2, och med en aktiveringstid och fördröjning på 1 s. Övningen inkluderade 16 block, vardera bestående av 30 RM med en 30 s paus efter varje block (Fig. 1b). SO-gruppen instruerades att observera de lysande omkopplarna samtidigt som de undviker att röra sig. Försökspersonerna observerade RMs mot enheterna som aktiverades i samma ordning som den praktiserade sekvensen 1-4-3-5-4-2, också med en aktiveringsvaraktighet och fördröjning på 1 s och 30 s paus efter varje block. NO-gruppen instruerades att observera ett videoklipp samtidigt som de undvek att röra sig. Videoklippet bestod av en 16 min naturfilm i cykler av en minuts observation och paus i 30 s, motsvarande tidpunkten för RMs utförda av grupperna UL och SO.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (självrapportering)
- högerhandsdominant
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala eller neurologiska brister som stör uppgiftens prestation (korrekt prestanda för övre extremiteter och nedre extremiteter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UL-gruppen
ENKEL session för att öva RM-sekvens med UL mot belysningsbrytare
|
Försökspersonerna utförde RMs mot enheterna som aktiverades i samma ordning som den testade sekvensen 1-4-3-5-4-2, och med en aktiveringsvaraktighet och fördröjning på 1 s.
Övningen inkluderade 16 block, vardera bestående av 30 RM med en 30 s paus efter varje block
|
|
Aktiv komparator: Växlar observation - SO-grupp
Enstaka session för observation av sekvens av lysande strömbrytare
|
Försökspersonerna observerade de lysande omkopplarna samtidigt som de undvek att röra sig.
Försökspersonerna observerade RMs mot enheterna som aktiverades i samma ordning som den praktiserade sekvensen 1-4-3-5-4-2, också med en aktiveringsvaraktighet och fördröjning på 1 s och 30 s paus efter varje block.
|
|
Aktiv komparator: (Naturobservation -NO-grupp
Enstaka session med observation av naturfilmer
|
Videoklippet bestod av en 16 min naturfilm i cykler av en minuts observation och paus i 30 s, motsvarande tidpunkten för RMs utförda av grupperna UL och SO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarstid (ms)
Tidsram: Förtest - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
Ändring i svarstid (ms)
från förtest till posttest.
Aktivering av en specifik enhets-LED var en signal för försökspersonen att sträcka sig mot den enheten och trycka på tryckknappen.
Att sträcka sig mot strömbrytaren på en aktiverad enhet avaktiverade den, och svarstiden, mellan den aktiverade och avaktiverade lysdioden, registrerades.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare svarstid
|
Förtest - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
|
Svarstid (ms)
Tidsram: Eftertest - direkt efter träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
Ändring i svarstid (ms)
från posttest till omtest.
Aktivering av en specifik enhets-LED var en signal för försökspersonen att sträcka sig mot den enheten och trycka på tryckknappen.
Att sträcka sig mot strömbrytaren på en aktiverad enhet avaktiverade den, och svarstiden, mellan den aktiverade och avaktiverade lysdioden, registrerades.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare svarstid
|
Eftertest - direkt efter träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
|
Svarstid (ms)
Tidsram: Förtest - före träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
Ändring i svarstid (ms)
från förtest till omprov.
Aktivering av en specifik enhets-LED var en signal för försökspersonen att sträcka sig mot den enheten och trycka på tryckknappen.
Att sträcka sig mot strömbrytaren på en aktiverad enhet avaktiverade den, och svarstiden, mellan den aktiverade och avaktiverade lysdioden, registrerades.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en kortare svarstid
|
Förtest - före träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
% av misslyckanden
Tidsram: Förtest - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
Ändring i % av misslyckanden från förtest till eftertest.
Misslyckanden beaktades vid beröring av den aktiverade enhetsrelaterade strömbrytaren inom 1 s.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en lägre % av felen
|
Förtest - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
|
% av misslyckanden
Tidsram: Eftertest - direkt efter träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
Ändring i % av misslyckanden från eftertest till omtest.
Misslyckanden beaktades vid beröring av den aktiverade enhetsrelaterade strömbrytaren inom 1 s.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en lägre % av felen
|
Eftertest - direkt efter träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
|
% av misslyckanden
Tidsram: Förtest - före träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
Ändring i % av misslyckanden från förtest till omtest.
Misslyckanden beaktades vid beröring av den aktiverade enhetsrelaterade strömbrytaren inom 1 s.
Förbättrad motorprestanda indikerades av en lägre % av felen
|
Förtest - före träningspasset, omtest - 24 timmar efter träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-OE-20210610-B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .