- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03139526
Partycypacja społeczna po czaszkowo-gardłowym wieku dziecięcym (CRANIO)
3 maja 2017 zaktualizowane przez: BERTHILLIER Julien
Craniopharyngioma jest rzadkim, łagodnym nowotworem ośrodkowego układu nerwowego, który może być źródłem wielu powikłań, od endokrynologicznych po wzrokowe, neurologiczne i neurokognitywne.
Ta zachorowalność może prowadzić do ograniczonego uczestnictwa w czynnościach życiowych, jak opisano w Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF).
Podstawowym celem pracy jest pomiar udziału w czynnościach życiowych w populacji dzieci dotkniętych czaszkogardlakiem dziecięcym za pomocą kwestionariusza oceny nawyków życiowych (kwestionariusz LIFE-H), zwalidowanego jako narzędzie pomiaru partycypacji społecznej w różnych niepełnosprawnościach pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na oddziale neurochirurgii dziecięcej Hospices Civils de Lyon w latach 2007-2013
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z czaszkogardlakiem
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz LIFE-H (ocena nawyków życiowych)
Ramy czasowe: Maksymalnie 6 miesięcy po włączeniu
|
Kwestionariusz LIFE-H jest wysyłany pocztą do pacjenta rodziców.
W przypadku rodziców, którzy nie odesłają wypełnionej ankiety, wykonywany jest telefon i telefonicznie wypełniana jest ankieta LIFE-H.
|
Maksymalnie 6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie obserwacyjne, więc bez interwencji
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Ariel UniversityZakończony