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小児頭蓋咽頭腫後の社会参加 (CRANIO)

2017年5月3日 更新者:BERTHILLIER Julien
頭蓋咽頭腫はまれな良性の中枢神経系腫瘍であり、内分泌学から視覚、神経学、神経認知機能に至るまで、複数の合併症の原因となる可能性があります。 この罹患率は、機能、障害、および健康の国際分類 (ICF) で説明されているように、生活活動への参加の減少につながる可能性があります。 この研究の主な目的は、さまざまな小児障害の社会参加測定ツールとして検証されている生活習慣アンケート (LIFE-H アンケート) の評価を使用して、小児頭蓋咽頭腫の影響を受けた子供たちの集団における生活活動への参加を測定することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2007 年から 2013 年の間にホスピス シビル ド リヨンの小児脳神経外科に入院した患者

説明

包含基準:

  • 頭蓋咽頭腫の小児

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LIFE-Hアンケート(生活習慣の評価)
時間枠:組み入れ後最大6ヶ月
LIFE-H アンケートは、保護者の患者さんに郵送で送付されます。 記入済みの問診票を返送しない保護者の方には、電話でLIFE-H問診票をご記入いただきます。
組み入れ後最大6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月2日

最初の投稿 (実際)

2017年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月3日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

観察研究なので介入なしの臨床試験

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