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Participación social después del craneofaringioma infantil (CRANIO)

3 de mayo de 2017 actualizado por: BERTHILLIER Julien
El craneofaringioma es un tumor benigno del sistema nervioso central, poco frecuente, que puede ser fuente de múltiples complicaciones, desde la endocrinología hasta la visión, la neurología y las funciones neurocognitivas. Esta morbilidad puede conducir a una participación reducida en las actividades de la vida, como se describe en la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF). El objetivo principal de este estudio es medir la participación en actividades de la vida en una población de niños afectados por craneofaringioma infantil, utilizando el cuestionario de evaluación de hábitos de vida (cuestionario LIFE-H), validado como herramienta de medición de la participación social en diversas discapacidades pediátricas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados en el servicio de neurocirugía pediátrica de Hospices Civils de Lyon entre 2007 y 2013

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con craneofaringioma

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario LIFE-H (Evaluación de Hábitos de Vida)
Periodo de tiempo: Como máximo 6 meses después de la inclusión
El cuestionario LIFE-H se envía por correo al paciente de los padres. Para los padres que no devuelven el cuestionario cumplimentado, se realiza una llamada telefónica y se cumplimenta telefónicamente el cuestionario LIFE-H.
Como máximo 6 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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BERTHILLIER Julien

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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