Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální participace po dětství Kraniofaryngiom (CRANIO)

3. května 2017 aktualizováno: BERTHILLIER Julien
Kraniofaryngiom je vzácný, benigní nádor centrálního nervového systému, který může být zdrojem mnoha komplikací, od endokrinologie po zrak, neurologii a neurokognitivní funkce. Tato nemocnost může vést ke snížené účasti na životních aktivitách, jak je popsáno v Mezinárodní klasifikaci funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (ICF). Primárním cílem této studie je změřit participaci na životních aktivitách u populace dětí postižených dětským kraniofaryngiomem pomocí dotazníku hodnocení životních návyků (dotazník LIFE-H), validovaného jako nástroj měření sociální participace u různých dětských postižení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na dětském neurochirurgickém oddělení Hospices Civils de Lyon v letech 2007 až 2013

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s kraniofaryngiomem

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník LIFE-H (hodnocení životních návyků)
Časové okno: Maximálně 6 měsíců po zařazení
Dotazník LIFE-H je zaslán poštou pacientovi rodičů. Rodičům, kteří vyplněný dotazník nevrátí, je telefonát a dotazník LIFE-H je vyplněn telefonicky.
Maximálně 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Děti s kraniofaryngiomem

Klinické studie na observační studie, takže žádný zásah

Předplatit