Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sociale participatie na craniofaryngioom bij kinderen (CRANIO)

3 mei 2017 bijgewerkt door: BERTHILLIER Julien
Craniopharyngioma is een zeldzame, goedaardige tumor van het centrale zenuwstelsel, die een bron kan zijn van meerdere complicaties, van endocrinologie tot visie, neurologie en neurocognitieve functies. Deze morbiditeit kan leiden tot verminderde deelname aan levensactiviteiten, zoals beschreven in de International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF). Het primaire doel van deze studie is het meten van de deelname aan levensactiviteiten in een populatie van kinderen die getroffen zijn door craniofaryngioom in de kindertijd, met behulp van de vragenlijst voor beoordeling van levensgewoonten (LIFE-H-vragenlijst), gevalideerd als een meetinstrument voor sociale participatie bij verschillende pediatrische handicaps.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 2007 en 2013 zijn opgenomen op de afdeling pediatrische neurochirurgie van Hospices Civils de Lyon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een craniofaryngioom

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LIFE-H-vragenlijst (Assessment of Life Habits)
Tijdsspanne: Maximaal 6 maanden na opname
De LIFE-H vragenlijst wordt per post naar de patiënt van de ouders gestuurd. Voor ouders die de vragenlijst niet ingevuld terugsturen, wordt er gebeld en wordt de LIFE-H vragenlijst telefonisch ingevuld.
Maximaal 6 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op observationele studie dus geen interventie

Abonneren