Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Microcirculation During the Corrective Surgery of Congenital Heart Defects in Children

19 augusti 2019 uppdaterad av: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluation of the Systemic Microcirculation in the Course of Cardiopulmonary Bypass Used in the Surgery for Repair of Congenital Heart Defects in Infants and Children

General objective of the research project: To evaluate the alterations of systemic microvascular reactivity during cardiopulmonary bypass (CPB), in children submitted to cardiac surgery for repair of congenital heart defects.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

• Specific objectives:

  • To test the usefulness of skin laser Doppler flowmetry monitoring (LDPM) in the non-invasive evaluation of endothelium-dependent microvascular reactivity during CPB in children.
  • To investigate whether skin LDPM could be proposed as a clinical monitoring of tissue perfusion during CPB in pediatric cardiac surgery.
  • To investigate the effects of different anesthetic agents on microvascular reactivity during CPB.
  • To investigate the effects of cardiovascular and vasoactive drugs used during CPB on microvascular reactivity.
  • To evaluate the correlation of microcirculatory alterations observed during CPB with classical markers of tissue perfusion and oxygenation, including plasma lactate levels.
  • To evaluate the correlation of microcirculatory alterations observed during CPB with markers of systemic inflammation, including pro- and anti-inflammatory cytokines.
  • To evaluate the correlation of microcirculatory alterations observed during CPB with the plasma bioavailability of nitric oxide.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

infants and children with congenital heart defects scheduled to corrective cardiac surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • infants and children with congenital heart defects scheduled to corrective cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • age inferior to 3 months and superior to 6 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Microcirculatory alterations during cardiopulmonary bypass
Tidsram: december 2019
Evaluation of the alterations of microcirculatory parameters and tissue perfusion during cardiopulmonary bypass in children submitted to cardiac corrective surgery for congenital heart defects
december 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2017

Första postat (Faktisk)

8 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 19201413.6.0000.5272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera