Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Foster hjärtfrekvensmönster efter spinalbedövning för schemalagt okomplicerat kejsarsnitt

16 mars 2023 uppdaterad av: Taichung Veterans General Hospital

Fetalt hjärtfrekvensmönster före, under och efter spinalbedövning för schemalagt okomplicerat kejsarsnitt

Spinalbedövning kan orsaka sympatisk blockad som minskar det perifera vaskulära motståndet och bradykardi och sedan hypotoni. Maternell hypotoni kan orsaka omedelbar fostrets hjärtslag (FHB) retardation och postpartum acidos. Både intravenös hydrering eller vasopressor under hypotoni kan effektivt förhindra maternell hypotoni. Även om det fanns många artiklar som diskuterade maternell hypotoni och fostrets hjärtfrekvensvariation under epidural förlossningsanalgesi, är studierna om FHB-variation under spinalbedövning inte mycket. I en litteratur från 1960, om moderns blodtryck under 60-80 mmHg, kunde FHB-bromsning ske på 5 minuter. I modern medicinsk behandling är FHB-förändring under och efter spinalbedövning ett intressant ämne. Den mest relevanta studien publicerades av NTUH 2015, som omvandlade EKG-signalen till möjlig FHB-förändring.

Förlossningen kommer att ha FHB-inspelning i 20 minuter dagen före operation. På operationsdagen, efter korrekt ställning av narkospersonalen (lateralt eller sittande), kommer ryggbedövning att utföras av obstetrisk anestesiolog och liggande för ryggläge. Innan barnet föddes med kejsarsnitt kommer ingen FHB att övervakas. Syftet med studien är kontinuerlig FHB-övervakning och analys efter spinalbedövning i 5-10 minuter för att förbättra fostrets fysiologiska kunskaper och ge grundläggande information för framtida studier.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor för graviditetsålder över 36 veckor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över 20 år
  2. Singleton
  3. Graviditetsålder över 36 veckor
  4. Schemalagt kejsarsnitt på VGHTC
  5. Kvalificerad för spinalbedövning
  6. Informera samtycke

Exklusions kriterier:

  1. ASA > 3
  2. Prenatal undersökning avslöjar misstänkt neonatal medfödd hjärtsjukdom, hjärtsvikt, arytmi eller hydrops fetalis som kan påverka fostrets hjärtslag
  3. Regelbunden livmodersammandragning, för tidig membranruptur eller vaginal blödning före planerad C/S på prenatalkliniken
  4. Förutse vaginal förlossning initialt men byt till C/S för långvarig förlossning, FHB-bromsning eller annan anledning
  5. Patienter kan inte fatta beslut för språkbarriär, utbildningstillstånd eller psykologisk sjukdom
  6. Registrera dig redan i annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före spinalbedövning
Före spinalbedövning med tung bupivakain administreras 12,5 mg.
Spinalbedövning
Efter spinalbedövning
Efter spinalbedövning med tung bupivakain administreras 12,5 mg.
Spinalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Foster hjärtfrekvensvariation
Tidsram: 5 minuter efter spinalbedövning
Fetal hjärtfrekvensretardation (normalt > 100 slag per minut)
5 minuter efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal utgång
Tidsram: 1 minut och 5 minuter efter förlossningen
APGAR-resultat_1 minut, APGAR-resultat_5 minuter (APGAR-resultat: 0-10 poäng)
1 minut och 5 minuter efter förlossningen
Neonatal intensivvårdstakt
Tidsram: baslinje (antagning)
Antagningsfrekvens för NICU
baslinje (antagning)
Analys av navelven
Tidsram: inom 5 minuter efter leverans
Analys av blodgas i navelven, inklusive pH, O2, CO2, HgB, elektrolyt
inom 5 minuter efter leverans
Maternell smärtpoäng
Tidsram: 0, 8, 24 timmar efter operationen
Visuell analog skala (VAS-poäng 0-10)
0, 8, 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

13 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinalbedövning med tungt bupivakain

3
Prenumerera