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Evaluation of the Microcirculation During the Corrective Surgery of Congenital Heart Defects in Children

19 agosto 2019 aggiornato da: Eduardo Tibirica, MD, PhD, National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Evaluation of the Systemic Microcirculation in the Course of Cardiopulmonary Bypass Used in the Surgery for Repair of Congenital Heart Defects in Infants and Children

General objective of the research project: To evaluate the alterations of systemic microvascular reactivity during cardiopulmonary bypass (CPB), in children submitted to cardiac surgery for repair of congenital heart defects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

• Specific objectives:

  • To test the usefulness of skin laser Doppler flowmetry monitoring (LDPM) in the non-invasive evaluation of endothelium-dependent microvascular reactivity during CPB in children.
  • To investigate whether skin LDPM could be proposed as a clinical monitoring of tissue perfusion during CPB in pediatric cardiac surgery.
  • To investigate the effects of different anesthetic agents on microvascular reactivity during CPB.
  • To investigate the effects of cardiovascular and vasoactive drugs used during CPB on microvascular reactivity.
  • To evaluate the correlation of microcirculatory alterations observed during CPB with classical markers of tissue perfusion and oxygenation, including plasma lactate levels.
  • To evaluate the correlation of microcirculatory alterations observed during CPB with markers of systemic inflammation, including pro- and anti-inflammatory cytokines.
  • To evaluate the correlation of microcirculatory alterations observed during CPB with the plasma bioavailability of nitric oxide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22240-006
        • National Institute of Cardiology, Ministry of Health, Brazil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

infants and children with congenital heart defects scheduled to corrective cardiac surgery

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • infants and children with congenital heart defects scheduled to corrective cardiac surgery

Exclusion Criteria:

  • age inferior to 3 months and superior to 6 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microcirculatory alterations during cardiopulmonary bypass
Lasso di tempo: december 2019
Evaluation of the alterations of microcirculatory parameters and tissue perfusion during cardiopulmonary bypass in children submitted to cardiac corrective surgery for congenital heart defects
december 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Cardiology, Laranjeiras, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 19201413.6.0000.5272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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