- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00238446
Effekt och säkerhet av enterobelagt mykofenolatnatrium i hjärttransplantationsmottagare
22 februari 2017 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En prospektiv, öppen etikett, multicenterutvidgningsstudie om effektiviteten och säkerheten av enterobelagt mykofenolatnatrium (EC-MPS) hos hjärttransplanterade mottagare
Syftet med denna förlängningsstudie av patienter som behandlas med EC-MPS är att bedöma den långsiktiga säkerheten för detta läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som deltog i kärnstudien CERL080A2401 och som framgångsrikt har genomfört de första 12 månaderna av kärnstudien
Exklusions kriterier:
Patienter som inte genomförde den 12 månader långa kärnstudien CERL080A2401
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2005
Första postat (Uppskatta)
13 oktober 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CERL080A2401E1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på EC-MPS
-
Abbott Medical OpticsAvslutadAstigmatism | Myopi | HyperopiFörenta staterna
-
Abbott Medical OpticsAvslutadKorneal färgningFörenta staterna
-
Poitiers University HospitalAvslutad
-
Mackay Memorial HospitalSanofi Taiwan Co. LtdRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
University of MelbourneAlcon Research; Clinical Vision Research AustraliaAvslutadMyopi | HyperopiAustralien
-
Abbott Medical OpticsIndragenAstigmatism | Myopi | Hyperopi
-
Foothills Medical CentreNovartisOkänd
-
Innovative MedicalAvslutadKorneal färgningFörenta staterna