- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03022942
Effekten av Costal mobiliseringstekniker och manuell diafragmafrisättningsteknik hos patienter KOL
24 februari 2025 uppdaterad av: HELENA MEDEIROS ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten av Costal Mobiliseringstekniker och diafragmafrisättning i torakoabdominal kinematik, diafragmanrörlighet och submaximal funktionsförmåga hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Att utvärdera de akuta och kroniska effekterna av costal mobiliseringstekniker och diafragmatisk frisättning i bröstkavitets kinematik, diafragmatisk rörlighet och funktionell kapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en kontrollerad klinisk prövning där deltagarna kommer att randomiseras i 2 grupper: GRUPP A (kostal mobiliseringstekniker och manuell diafragmafrisättningsteknik), GRUPP B (manuell membranfrisättningsteknik).
Efter den första utvärderingen kommer deltagarna att genomgå sex vårdsessioner enligt randomisering och kommer att omvärderas i 3 följande situationer: omedelbart efter den första sessionen, i slutet av behandlingen och en vecka efter den sista sessionen.
Utvärderingen kommer att utföras genom optoelektronisk pletysmografi, Pollar, ultraljud och 6 minuters gångtest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50670-901
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KOL (spirometri med FEV1 <80% och FEV1/FVC <0,7) av båda könen, som inte genomgår annan fysioterapeutisk behandling, från till 21 års ålder, kliniskt stabil utan exacerbation under de senaste 6 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Patienter med reumatiska eller ortopediska sjukdomar;
- Deformiteter/avvikelser i ryggraden som äventyrar andningssystemets mekanik;
- revbensfraktur i mindre än 1 år;
- Andningskomorbiditeter;
- Historik av bröst- eller bukkirurgi under mindre än 1 år;
- Osteoporos och IMC > 30 kg/m²
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kustmobilisering & diafragmafrigöring
Costal mobilisering.
Liggande: två set om tio djupa andningscykler med en minuts intervall mellan seten.
Sittande: två serier med en minuts mellanrum.
Manuell membranfrigöringsteknik: kommer att tillämpas under två serier om tio djupa andningscykler, med en minuts intervall mellan seten.
|
Costal mobiliseringsteknik (revbenshöjning): Patienten kommer att ligga.
Terapeuten stöder de sista fyra pulperna av båda händerna vid revbensvinklarna, korsar försiktigt revbensvinklarna i posterior-främre riktning, med hjälp av båren som en spak för att underlätta höjningen av kustvinklarna.
Placering: Terapeuten kramar patienten genom att stödja fingrarnas revben i revbensvinklarna, korsar försiktigt revbensvinklarna bilateralt i anterior-lateral riktning.
Manuell diafragmafrigöringsteknik: Terapeuten får manuell kontakt med undersidan av kustkanten av det gemensamma brosket i det sista revbenet.
I den inspiratoriska fasen, ritar terapeuten kontaktpunkterna med båda händerna i en cephalad-riktning och lätt åtföljande rörelsen av bröstkorgen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Manuell membranfrigöring
Manuell membranfrigöringsteknik: kommer att tillämpas under två serier om tio djupa andningscykler, med en minuts intervall mellan seten.
|
Terapeuten får manuell kontakt med undersidan av kustkanten av det gemensamma brosket i det sista revbenet.
I den inspiratoriska fasen, ritar terapeuten kontaktpunkterna med båda händerna i en cephalad-riktning och lätt åtföljande rörelsen av bröstkorgen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörligheten i bröstkorgen
Tidsram: Totalt tre veckor: Trettio minuter efter den första interventionen, efter två veckors intervention och efter en vecka utan behandling (uppföljning)
|
Kommer att mätas med optoelektronisk plestimografi
|
Totalt tre veckor: Trettio minuter efter den första interventionen, efter två veckors intervention och efter en vecka utan behandling (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragma rörlighet
Tidsram: Totalt tre veckor: Trettio minuter efter den första interventionen, efter två veckors intervention och efter en vecka utan behandling (uppföljning)
|
Kommer att mätas med ultraljud
|
Totalt tre veckor: Trettio minuter efter den första interventionen, efter två veckors intervention och efter en vecka utan behandling (uppföljning)
|
|
funktionell kapacitet
Tidsram: Totalt tre veckor: efter två veckors intervention och efter en vecka utan behandling (uppföljning)
|
Kommer att mätas sex minuters gångtest
|
Totalt tre veckor: efter två veckors intervention och efter en vecka utan behandling (uppföljning)
|
|
hjärtslagsvariation
Tidsram: 1 dag: före och efter interventionen
|
Kommer att mätas Pollar
|
1 dag: före och efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: HELENA M ROCHA, Universidade Federal de Pernambuco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2017
Första postat (Beräknad)
18 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Lacap UFPE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .