Postoperativ Kinesio-tejpeffekt på smärta och ödem hos patienter som genomgick total höftprotesplastik
Höften är en vanligen utförd operation som motsvarar en ledprotesoperation vars effektivitet beror på kvaliteten på den arkitektoniska och mekaniska rekonstruktionen av den konstgjorda höften, integriteten och balansen i den periartikulära muskulaturen. För att uppnå detta dubbla syfte är två element väsentliga: tillgång till höften som bäst möter muskulaturen och kan återställa balansen, och adekvat protes. Trots övergången till en operation är mindre invasiv höftprotes en procedur som orsakar vävnadsskada. Detta resulterar i nociceptiv och neuropatisk smärta, som kan bli kronisk i cirka 30 % av fallen.
Flera studier har visat att det finns riskfaktorer för kronisk postoperativ smärta. De är både relaterade till patienter men också till operation. Det är därför fördelaktigt att minska den postoperativa smärtan, lokaliserad främst i trochanterområdet, för att minska risken för att utveckla kronisk postoperativ smärta. Nu vet medicinska samfundet att de postoperativa blåmärkena och vävnadsskadorna delvis är ansvariga för dessa smärtor.
Kinesiotapingen använder en självhäftande elastisk bomullstejpfärg som uppfanns av Dr. Kase på 1970-talet. Den är vattentät och behåller sina egenskaper i upp till 5 dagar. Det har egenskapen att orsaka förhöjning av epidermis och därigenom minska trycket på mekanoreceptorerna under dermis. Detta skulle ha effekten att reducera nociceptiva stimuli.
Dess designers hävdar också att det skulle ha en gynnsam effekt på den lymfatiska och venösa cirkulationen. Enligt Kase orsakar Kinesiotaping en resning av epidermis, vilket minskar trycket i dermis och främjar lymfdränage genom dess mekaniska verkan under rörelse.
Lymfsystemet är ansvarigt för uppfångningen av avfall från venöst blod (kataboliter, plasmaproteiner) och kan således främja absorptionen av ödem.
I sin studie lyfter Donec fram en signifikant minskning av smärta och en högre absorption av postoperativa ödem i Kinésiotape®-gruppen än i kontrollgruppen hos kirurgiska patienter med total knäprotesplastik.
Curetape®-bandet används på ortopedkirurgiska avdelningen sedan 2010 i nuvarande vård.
Följaktligen verkar det intressant att utvärdera effekten av Curetape® hos kirurgiska patienter med total höftprotes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål / Sekundärt:
Att utvärdera effekten av applicering av Kinésiotape® hos patienter som genomgår en total höftprotes på smärta och förändringar i det omedelbara postoperativa ödem.
Metodik:
- STUDIE Detta kommer att vara en prospektiv randomiserad studie i rutinvård, mot placebo utförd i sjukhusgruppen Paris Saint Joseph, 75014.
- Randomisering:
Med tanke på svagheten i litteraturen om detta ämne valde utredarna en randomisering av försöket i två grupper som kommer att göras av patienten. Patientlistan kommer att balanseras av slumpmässigt alternerande block. ortopedavdelningens personal och sjukgymnaster kommer inte att informeras om det första schemat för att undvika en snedvridning i vården av patienter. En uppsättning randomisering kommer att skapas av en oberoende person i studien. Detta tilldelar sedan patienter slumpmässigt i båda grupperna med hjälp av Microsoft Excel.
- Tidsstudie Den beräknade varaktigheten av patientrekryteringen kommer att anpassas till inklusionsrytmen för att nå 30 patienter per grupp (för att följa normalfördelningen) eller cirka 6 månaders rekrytering i händelse av att tejpen ser en stark effekt på smärtan. .
Insamling av data:
- Data som samlas in. Kliniska data för kategorisering av patienter kommer att identifieras (ålder, längd (m) Vikt (kg), kön).
Utredarna kommer att utvärdera det postoperativa ödemet genom att mäta lårets omkrets. [6] Omkretsen kommer att mätas i millimeter vid 1/3 och 2/3 av lårbenets laterala kondyl - den större trochanter. Landmärkena kommer att hittas genom palpation och markeras för replikering, data mätt med en 150 cm graderad Bohin®-tejp i mm kommer att utföras vid sängkanten av en studentpraktikant i fysioterapi.
För att kvantifiera postoperativ smärta använder utredarna en numerisk skala som presenteras i ett frågeformulär till patienten.
Utredarna kommer att notera på den sista dagen av patientens sjukhusvistelse av mängden smärtstillande medel som tas emot dagligen, hänga postoperativ sjukhusvistelse.
- Stöder: datainsamlingsformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total höftprotesplastik (THA) främre tillvägagångssätt.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot akryl
- öppna sår
- psoriasis,
- hudproblem
- På det aktiva tumörstället,
- lymfödem före operation,
- cirkulationsstörningar (flebit),
- diabetes med neuropati,
- inte tala.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kinesiotaping grupp
appliceras bredvid lymfsystemet från de validerade metoderna Kinesiotaping®.
|
Kinesio Taping®-metoden är en definitiv rehabiliterande tejpningsteknik som är designad för att underlätta kroppens naturliga läkningsprocess samtidigt som den ger stöd och stabilitet till muskler och leder utan att begränsa kroppens rörelseomfång samt ger utökad mjukvävnadsmanipulation för att förlänga fördelarna med manuell terapi som ges inom den kliniska miljön.
Latexfri och bärbar i flera dagar i taget, Kinesio® Tex Tape är säker för populationer som sträcker sig från pediatriska till geriatriska och behandlar framgångsrikt en mängd olika ortopediska, neuromuskulära, neurologiska och andra medicinska tillstånd.
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig bandgrupp
Installation av en vanlig tejp (som inte har egenskaperna hos Curetape®).
|
Inget ingripande.
Användning av ett vanligt band
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förändring av smärta på visuell skala
Tidsram: Dag 1
|
innan dess efter användning av tejpen
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Låromkrets i centimeter (cm).
Tidsram: Dag 1,
|
Innan dess efter användning av tejpen
|
Dag 1,
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kinesiotaping PTH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .