Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktbärande status Post-höft artroskopi

9 maj 2026 uppdaterad av: Craig Mauro, University of Pittsburgh

Viktbärande som tolererat (WBAT) efter höftartroskopisk labralreparation och femoroplastik.

Denna studie föreslås för att undersöka viktbärande försiktighetsåtgärder efter höftartroskopisk labralreparation, femoroplastik och kapselstängning. Standard postoperativa protokoll begränsar viktbärandet i 2-6 veckor beroende på individuella kirurger. Kadaverstudier visar att minimal kraft under viktbärande distribueras genom labrum. Därför kan ökad viktbäring tidigare hos dessa patienter postoperativt hjälpa till att utvecklas snabbare och förbättra resultaten. Data som samlas in kommer att omfatta demografisk information, radiologiska data, operativa procedurer och PRO-data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras vid UPMC St. Margaret's Hip Preservation Program. Godkända patienter som genomgår acetabulär labral reparation och femoroplastik kommer att inkluderas i randomisering av viktbärande status. Två separata protokoll kommer att skapas för att indikera viktbärande status, antingen WBAT omedelbart efter operation eller FFWB omedelbart efter operation, för att distribuera till rehabiliteringspersonal för att säkerställa efterlevnad. Omedelbart efter det kirurgiska ingreppet kommer kirurgen att bli blind och en randomiserad broschyr med postoperativa instruktioner med viktbärande utbildning kommer att ges till PACU:s omvårdnadspersonal för att utbilda patienter och passa kryckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15238
        • UPMC Hip Preservation Program

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>= 12 år
  • Diagnoser: femoroacetabulär impingement och höftlabrala tårar.
  • Kirurgiska ingrepp: Höftartroskopi med femoroplastik och labral reparation.
  • Operation avslutad på UPMC Children's eller UPMC St. Margaret's Hospital
  • unilaterala och bilaterala höftpatienter

Exklusions kriterier:

  • MSK tumörrelaterad FAI eller dysplasi
  • generaliserad hypermobilitet
  • revisionsoperationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktbärande som tolererats (WBAT) omedelbart efter operationen.
Försökspersoner kommer att kunna välja viktbärande själv baserat på smärta och självförtroende i kirurgisk höft.
Övrig: Viktbärande som tolererat (WBAT) omedelbart efter operation.
Försökspersonen kommer att tillhandahållas sjukgymnastik med standardvård efter kirurgiskt ingrepp, förutom att kunna välja viktbärande själv baserat på smärta och självförtroende.
Aktiv komparator: Plattfots viktbärande (FFWB) i 2 veckor efter operationen.
Försökspersonerna kommer att begränsas till FFWB, ca 20lbs genom den kirurgiska höften.
Övrig: Plattfots viktbärande (FFWB) omedelbart efter operationen
Försökspersonen kommer att tillhandahållas fysisk terapi av standardvård efter kirurgiskt ingrepp förutom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Hip Outcome Tool 12 (iHot-12)
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen

Poängen sträcker sig från 0-100

  • varje fråga är betygsatt från 0-100 och slutpoängen är medelvärdet av alla frågor som besvaras per ämne
  • högre poäng tyder på högre livskvalitet på grund av höftfunktion
upp till 6 månader efter operationen
Resultatresultat för höft och ljumske (HAGOS)
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen

Detta resultat inkluderar 6 underskalor, dessa poängsätts oberoende och ingen sammanlagd poäng beräknas eftersom varje avsnitt bedömer olika dimensioner separat.

Underskalor (råpoäng för varje delskala omvandlad till en skala 0-100 med högre poäng som indikerar högre funktionsnivå):

  • Smärta
  • Symtom
  • Aktiviteter i det dagliga livet
  • Funktion inom sport och rekreation
  • Deltagande i fysiska aktiviteter
  • höft- och ljumskerelaterad livskvalitet
upp till 6 månader efter operationen
Höftresultatpoäng (HOS) ADL
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen

Resultatbedömande funktion med aktiviteter i det dagliga livet. Högre poäng ges för högre funktionsnivå och lägre poäng som indikerar nedsatt funktion.

0-68 sammanlagda poäng omvandlas till 0-100 skala.
upp till 6 månader efter operationen
Hip Outcome Score (HOS) Sport
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen

Resultatbedömande funktion/svårigheter att genomföra dynamiska aktiviteter kopplade till idrottsdeltagande. Högre poäng ges för högre funktionsnivå och lägre poäng som indikerar nedsatt funktion.

0-36 sammanlagda poäng omvandlas till 0-100 skala.
upp till 6 månader efter operationen
Tampa skala för kinesiofobi-11
Tidsram: upp till 6 månader efter operationen
Resultatmått som bedömer rädsla för smärta med rörelse. Poäng varierar från 11 till 44. Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse
upp till 6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk styrka mäter hip add, abd, ER och extension
Tidsram: 6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
Styrkemått kommer att vidtas isometriskt vid postoperativa uppföljningar.
6 veckor, 3 månader och 6 månader efter operationen
Diagnostisk ultraljudsbedömning av bilateral främre höftkapseltjocklek
Tidsram: 3 månader efter operationen

Läkaren som är blind kommer att utföra ultraljudsutvärdering av höftkapseln för att säkerställa läkning.

Ultraljud mäter följande:

1.Bedöm den bilaterala höftfrämre kapseln hos alla patienter, bedöm för inre konsistens eller förändringar i kapseltjockleken från sida till sida. Normal höftkapseltjocklek har rapporterats vara 7-8 mm, dysplastiska höfter i intervallet 3,2 +/- 0,5 mm och patienter med femoroacetabulär impingement 4,7 +/- 0,6 mm.
3 månader efter operationen
Diagnostisk ultraljudsbedömning av snittbreddning
Tidsram: 3 månader efter operationen

Läkaren som är blind kommer att utföra ultraljudsutvärdering av höftkapseln för att säkerställa läkning.

1. Utvärdering av kapselsnittsvidgning, cysta, försvagning och förtunning från etablerade normer. Normal höftkapseltjocklek har rapporterats vara 7-8 mm, dysplastiska höfter i intervallet 3,2 +/- 0,5 mm och patienter med femoroacetabulär impingement 4,7 +/- 0,6 mm
3 månader efter operationen
Diagnostiskt ultraljud för fokala ekogena sammanväxningar
Tidsram: 3 månader efter operationen

Läkaren som är blind kommer att utföra ultraljudsutvärdering av höftkapseln för att säkerställa läkning.

1. Utvärdera för fokala ekogena sammanväxningar eller dyskinetiska rörelser mellan kapsel och överliggande iliopsoaskomplex med aktivering av höftböjning.
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY22080053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera