- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02892240
Retrospektiv utvärdering av total höftledsplastik efter acetabularfrakturer (PTHPOSTCOTYL)
1965 rapporterade Emile Letournel och Robert Judet om sina erfarenheter av acetabulära frakturer på den 5:e dagen på Raymond Poincaré-sjukhuset i Garches. Klassificering Letournel är fortfarande relevant och används idag.
Många studier har försökt avgöra om behandlingen måste vara kirurgisk eller ortopedisk. Även om standardbehandlingen av förskjutna frakturer i acetabulum är reduktion och osteosyntes, förespråkar vissa THA hos äldre patienter med sönderdelad fraktur av acetabulum, inslag av lårbenshuvudet eller acetabulumpåverkan som påverkar mer än 40 % av ledytan och inklusive bäring zon. Alla dessa behandlingar och de som stöds har studerats i litteraturen.
Studien av läggning av total höftfjärrtrauma efter osteosyntes av acetabulär fraktur eller konservativt behandlad, är dock inte rik på litteratur. Endast ett fåtal artiklar har publicerats de senaste åren.
Faktum är att en nyligen genomförd genomgång av litteraturen är nästan 11 serier som fokuserar på resultaten på distans höftproteser för behandling av acetabulär fraktur. Dessa två prospektiva serier med mellan 21 och 63 patienter. Alla författare rapporterar frekvenser långt över de rapporterade komplikationerna för primär artroplastik, med en revidering av frekvensen mellan 0 och 26,5 %.
Frakturer i acetabulum täcks i vår tjänst av en operatör som använder samma frigöringsteknik baserat på förstyvningen. Syftet med denna studie är att fastställa om systematisk kirurgisk behandling av dessa patienter av en erfaren operatör minskar den höga komplikationsfrekvensen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
II. mål:
- Utvärdering av frekvensen och typen av komplikationer intraoperativa och postoperativa, och revisionsfrekvens.
- Utvärdering av kliniska resultat baserat på kirurgiska strategier.
III. Metodik
Detta är en singelcenter retrospektiv studie av en operatör angående utvärdering av kirurgisk praxis som citeras i mål.
Patienterna var medvetna om den potentiella användningen av deras data för medicinsk forskning genom muntlig information från läkaren vid undertecknandet av patientens samtycke relaterat till operationen.
IV. Typen av insamlad data
Uppgifterna är anonyma och oidentifierbara.
Data som samlas in inkluderar:
- Patientens egenskaper, såväl som dess historia,
- De särskilda tekniska driftsdata,
- Typen av möjliga postoperativa komplikationer
- Den kliniska och radiologiska bedömningen följer: AP bäckenröntgen, Harris poäng och poäng Postel Merle D'aubigné.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft en fraktur på acetabulum ostéosynthèsée som behandlats konservativt eller som genomgått en total höftprotes av sekundär intention.
- Opererades på St. Joseph's Hospital mellan 2005 och 2013
- Avvisa minst ett år.
Exklusions kriterier:
• Total första linjens höftprotesplastik efter fraktur i acetabulum inom två månader efter datumet för det initiala traumat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av framgången för den kirurgiska strategin
Tidsram: månad 6
|
Enligt den antagna operationsstrategin kommer utredarna att svara på den enkla frågan.
Framgång eller inte framgång?
|
månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTHPOSTCOTYL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande. Observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoAvslutad
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuCovid-19Korea, Republiken av