Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv utvärdering av total höftledsplastik efter acetabularfrakturer (PTHPOSTCOTYL)

4 februari 2020 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

1965 rapporterade Emile Letournel och Robert Judet om sina erfarenheter av acetabulära frakturer på den 5:e dagen på Raymond Poincaré-sjukhuset i Garches. Klassificering Letournel är fortfarande relevant och används idag.

Många studier har försökt avgöra om behandlingen måste vara kirurgisk eller ortopedisk. Även om standardbehandlingen av förskjutna frakturer i acetabulum är reduktion och osteosyntes, förespråkar vissa THA hos äldre patienter med sönderdelad fraktur av acetabulum, inslag av lårbenshuvudet eller acetabulumpåverkan som påverkar mer än 40 % av ledytan och inklusive bäring zon. Alla dessa behandlingar och de som stöds har studerats i litteraturen.

Studien av läggning av total höftfjärrtrauma efter osteosyntes av acetabulär fraktur eller konservativt behandlad, är dock inte rik på litteratur. Endast ett fåtal artiklar har publicerats de senaste åren.

Faktum är att en nyligen genomförd genomgång av litteraturen är nästan 11 serier som fokuserar på resultaten på distans höftproteser för behandling av acetabulär fraktur. Dessa två prospektiva serier med mellan 21 och 63 patienter. Alla författare rapporterar frekvenser långt över de rapporterade komplikationerna för primär artroplastik, med en revidering av frekvensen mellan 0 och 26,5 %.

Frakturer i acetabulum täcks i vår tjänst av en operatör som använder samma frigöringsteknik baserat på förstyvningen. Syftet med denna studie är att fastställa om systematisk kirurgisk behandling av dessa patienter av en erfaren operatör minskar den höga komplikationsfrekvensen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

II. mål:

  1. Utvärdering av frekvensen och typen av komplikationer intraoperativa och postoperativa, och revisionsfrekvens.
  2. Utvärdering av kliniska resultat baserat på kirurgiska strategier.

III. Metodik

Detta är en singelcenter retrospektiv studie av en operatör angående utvärdering av kirurgisk praxis som citeras i mål.

Patienterna var medvetna om den potentiella användningen av deras data för medicinsk forskning genom muntlig information från läkaren vid undertecknandet av patientens samtycke relaterat till operationen.

IV. Typen av insamlad data

Uppgifterna är anonyma och oidentifierbara.

Data som samlas in inkluderar:

  • Patientens egenskaper, såväl som dess historia,
  • De särskilda tekniska driftsdata,
  • Typen av möjliga postoperativa komplikationer
  • Den kliniska och radiologiska bedömningen följer: AP bäckenröntgen, Harris poäng och poäng Postel Merle D'aubigné.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har haft en fraktur på acetabulum ostéosynthèsée som behandlats konservativt eller som genomgått en total höftprotes av sekundär intention, opererades på St. Joseph's Hospital mellan 2005 och 2013

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har haft en fraktur på acetabulum ostéosynthèsée som behandlats konservativt eller som genomgått en total höftprotes av sekundär intention.
  • Opererades på St. Joseph's Hospital mellan 2005 och 2013
  • Avvisa minst ett år.

Exklusions kriterier:

• Total första linjens höftprotesplastik efter fraktur i acetabulum inom två månader efter datumet för det initiala traumat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av framgången för den kirurgiska strategin
Tidsram: månad 6
Enligt den antagna operationsstrategin kommer utredarna att svara på den enkla frågan. Framgång eller inte framgång?
månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pomme P JOUFFROY, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2016

Första postat (Uppskatta)

8 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PTHPOSTCOTYL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande. Observationsstudie

3
Prenumerera