Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kontrastinducerad nefropati med natriumbikarbonatbolusinjektion

12 juli 2010 uppdaterad av: Osaka General Medical Center

Förebyggande av kontrastinducerad nefropati med natriumbikarbonatbolusinjektion hos patienter som genomgår en akut kranskärlsoperation

Denna studie syftar till att undersöka effekten av bolusinjektion med natriumbikarbonat hos patienter som genomgår ett akut koronaringrepp för att förhindra kontrastinducerad nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekten av bolusinjektion med natriumbikarbonat hos patienter som genomgår ett akut koronaringrepp för att förhindra kontrastinducerad nefropati. Slutpunkten är utvecklingen av kontrastinducerad nefropati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Osaka, Japan, 558-8558
        • Osaka General Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår ett akut koronaringrepp (inom 60 minuter från intagningen)

Exklusions kriterier:

  • På dialys
  • Graviditet
  • Tidigare användning av bikarbonat eller N-Acetyl-Cystein på 48 timmar
  • Tidigare exponering för kontrastmedel på 48 timmar
  • Cirkulatorisk insufficiens med laktacidos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Natriumbikarbonat
Läkemedel: Natriumbikarbonat
8,4 % natriumbikarbonat 0,5 ml/kg bolusinjektion före proceduren och hydrering med 154mEq/l natriumbikarbonat 1 ml/kg/h i 6 timmar efter proceduren
Experimentell: Natriumklorid
Läkemedel: Natriumklorid
8,4 % natriumbikarbonat 0,5 ml/kg bolusinjektion före proceduren och hydrering med 154mEq/l natriumbikarbonat 1 ml/kg/h i 6 timmar efter proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av kontrastinducerad nefropati
Tidsram: efter ingreppet och 1,2-3 dagar efter ingreppet
Det primära effektmåttet var förekomsten av kontrastinducerad nefropati, definierad som en ökning >0,5 mg/dl eller >25 % i serum-Cr-koncentrationen inom 2 dagar efter proceduren jämfört med baslinjenivån.
efter ingreppet och 1,2-3 dagar efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Osaka General Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Takahisa Yamada, directorate, OsakaGeneralMedicalCenter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBECP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Emergent coronary procedur

Kliniska prövningar på Natriumbikarbonat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera