Kan Mindfulness och självövervakning förbättra kontrollen över maladaptivt dagdrömmande?
9 februari 2022 uppdaterad av: Eli Somer, University of Haifa
Kan Mindfulness Meditation och självövervakning hjälpa till att förbättra kontrollen över maladaptivt dagdrömmande: En randomiserad kontrollerad utvärdering av ett självstyrt webbaserat program
Maladaptive daydreaming (MD) är en tvångsmässig form av dagdrömmande som orsakar ångest och funktionsnedsättning bland tiotusentals självdiagnostiserade drabbade.
Detta är den första kontrollerade behandlingsstudien för MD.
Utredarna byggde ett internetbaserat självhjälpsprogram för MD och testade effektiviteten av mindfulness och självövervakning för att förbättra kontrollen över MD, och jämförde tre grupper över tre mätpunkter i tiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Mål: Maladaptive daydreaming (MD) är en tvångsmässig form av dagdrömmande som orsakar nöd och funktionsnedsättning bland tiotusentals självdiagnostiserade patienter.
Detta är den första kontrollerade behandlingsstudien för MD.
Metod: Utredarna byggde ett internetbaserat självhjälpsprogram för MD och testade effektiviteten av mindfulness och självövervakning för att förbättra kontrollen över MD, jämfört med internetbaserat stöd som vanligt (väntelista).
Deltagarna fördelades slumpmässigt i tre grupper och mättes över tre tidpunkter (baslinje, efter intervention och 6 månaders uppföljning).
Utredarna mätte förändringen i dagdrömmerpatologi (MDS-16), dagdrömmningsfrekvens (DDFS) och dagdrömmningsfunktion (DWSAS), tillsammans med förändringar i psykiatriska symtom (BSI) och interventionsresultat (OQ).
Förändringar i färdigheter med medveten uppmärksamhet och medvetenhet, efterlevnad av programkrav och återkoppling till programmet mättes också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
697
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 3498838
- University of Haifa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- MD diagnos
- Att inte vara i någon samtidig behandling för MD
- flytande engelska
- Daglig tillgång till internet och till en enhet med internetåtkomst
- Ge informerat samtycke till studien
- Respondenter som rapporterade att de ätit en stabil dos av läkemedel i minst tre månader kunde delta i studien förutsatt att de inte ändrade sina doser medan de deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Ingen MD-diagnos
- I samtidig psykologisk terapi för MD
- Inte flytande engelska
- Att inte ha tillgång till internet dagligen
- Tar medicin i mindre än tre månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppen Full Intervention (FI).
Helinterventionsgruppen (FI) fick en psykoedukationsmodul om MD och dess beroendeframkallande beteendemekanism, en motivationsförbättringsmodul baserad på motiverande intervjuer, mindfulnessmoduler och självövervakningsmoduler.
|
Ett 8-veckors internetbaserat självstyrt interventionsprogram, åtföljt av e-post.
Innehållet i interventions- och träningsmodulerna bestod av texter, illustrationer, förklarande video- och ljudföreläsningar, samt interaktiva arbetsblad inbäddade i varje veckas lektion.
Vanligtvis började en lektion med en textbeskrivning av dess mål och varaktighet.
Därefter fick deltagarna en sammanfattning av vad som har lärts ut hittills, och slutligen introducerades en ny teknik eller färdighet.
Varje lektion tog cirka 60 minuter att genomföra.
Användare hade öppen tillgång till webbsidor från tidigare lektioner.
Efter att ha slutfört varje lektion fick deltagarna en lista med hemuppgifter att öva på under den följande veckan.
Vårt internetbaserade program innehöll ett meddelande- och nedladdningscenter som innehöll programmets material och relevanta meddelanden från forskarna.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppen partiell intervention (PI).
Gruppen med partiell intervention (PI) fick en intervention identisk med FI-gruppen (en psykoedukationsmodul om MD och dess beroendeframkallande beteendemekanism, en motivationsförbättringsmodul baserad på motiverande intervjuer, mindfulness-moduler) med undantag för självövervakningsmodulerna .
|
Ett 8-veckors internetbaserat självstyrt interventionsprogram, åtföljt av e-post.
Innehållet i interventions- och träningsmodulerna bestod av texter, illustrationer, förklarande video- och ljudföreläsningar, samt interaktiva arbetsblad inbäddade i varje veckas lektion.
Vanligtvis började en lektion med en textbeskrivning av dess mål och varaktighet.
Därefter fick deltagarna en sammanfattning av vad som har lärts ut hittills, och slutligen introducerades en ny teknik eller färdighet.
Varje lektion tog cirka 60 minuter att genomföra.
Användare hade öppen tillgång till webbsidor från tidigare lektioner.
Efter att ha slutfört varje lektion fick deltagarna en lista med hemuppgifter att öva på under den följande veckan.
Vårt internetbaserade program innehöll ett meddelande- och nedladdningscenter som innehöll programmets material och relevanta meddelanden från forskarna.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista (WL) grupp
Väntelista (WL)-gruppen genomgick inte någon intervention under studieperioden.
WL-deltagare fick dock veta att programmet kommer att starta om tre månader.
Under väntetiden instruerades deltagarna att minska sin dagdrömmande aktivitet efter bästa förmåga.
Eftersom alla deltagare rekryterades till denna studie från ett onlinesupportforum (som inte är en del av denna forskningsdesign), stämplade utredarna WL som Internet Support as Usual-gruppen (ISAU).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i maladaptivt dagdrömmande
Tidsram: Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Förändring i 16-punkts maladaptiv dagdrömmarskala (MDS-16) jämfört med baslinjen, uppmätt 2 månader och 6 månader efter intervention.
MDS-16 är den primära självrapporteringsskalan som mäter maladaptiv dagdrömmar på en 10-gradig Likert-skala.
Poäng varierar från 0 till 100, med medelpoängen 40 satt som en evidensbaserad cut-off poäng för MD på klinisk nivå.
Högre poäng indikerar en förhöjd nivå av maladaptivt dagdrömmande, och därmed ett sämre resultat.
|
Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
|
Ändring från baslinjen i dagdrömmningsfrekvens
Tidsram: Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Förändring i Daydreaming Frequency Scale (DDFS) jämfört med baslinjen, uppmätt 2 månader och 6 månader efter intervention.
DDFS är en underskala med 12 artiklar av Imaginal Processes Inventory, som mäter rapporterad dagdrömmningsfrekvens.
Objekt är markerade på en 5-gradig Likert-skala.
Poängen sträcker sig från 12 till 60. Högre poäng indikerar en förhöjd frekvens av dagdrömmande, alltså ett sämre resultat.
|
Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
|
Förändring från baslinjen i arbete och social anpassning
Tidsram: Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Förändring i Daydreaming Work and Social Adjustment Scale (DWSAS) jämfört med baslinjen, mätt 2 månader och 6 månader efter intervention.
DWSAS är ett mått med 6 punkter som bedömer anpassning och funktionsstörning i förhållande till dagdrömmer.
Föremålen rankas på en 9-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 8. DWSAS-poängen sträcker sig från 0 till 48.
En poäng på 12 eller lägre indikerar "ingen patologi och funktionsstörning".
Poäng mellan 12 och 24 indikerar "patologi och nedsatt funktion", medan poäng på 24 eller högre tyder på "svår patologi och nedsatt funktion".
|
Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i psykiatriska symtom
Tidsram: Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Förändring i kort symtominventering (BSI) jämfört med baslinjen, uppmätt 2 månader och 6 månader efter intervention.
BSI är en skala med 53 punkter betygsatt på en 5-gradig Likert-skala för allmän psykopatologi.
BSI är indelad i nio underskalor: somatisering, tvångsmässighet, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoida föreställningar, psykoticism och ytterligare fyra poster.
Den totala BSI-poängen varierar från 0 till 4. Högre poäng tyder på förhöjd psykopatologi, alltså ett sämre resultat.
|
Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
|
Förändring från baslinjen i interventionsresultat
Tidsram: Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Förändring i Outcome Questionnaire (OQ) från baslinjen, mätt 2 månader och 6 månader efter intervention.
OQ är en skala med 45 punkter som utvärderar kvaliteten på mentalvården och dess resultat med tre underskalor: subjektivt obehag, mellanmänskliga relationer och social rollprestation.
OQ-poängen sträcker sig från 0 till 180.
Högre poäng tyder på ett sämre resultat.
|
Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen medveten uppmärksamhet medvetenhet
Tidsram: Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
Förändring i Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) från baslinjen, mätt 2 månader och 6 månader efter intervention.
MAAS bedömer medvetenhet och medveten uppmärksamhet och är ett vanligt mått i psykologiska studier av mindfulnessträning.
Den mäter i vilken utsträckning deltagarna förvärvade målmedvetenhetsförmågan.
Detta är en 15-punkts, 6-punkts Likert-skala med poäng från 15 till 90.
Högre poäng tyder på en högre nivå av förvärvade målmedvetenhetsfärdigheter, och därmed ett bättre resultat.
|
Baslinje, post och uppföljning (totalt 8 månader)
|
|
Feedbackenkäten
Tidsram: Efter intervention och uppföljning (totalt 6 månader)
|
Feedback Questionnaire (FBQ) mäter deltagarnas tillfredsställelse med programmet och dess innehåll.
FBQ administrerades två gånger: som en omedelbar bedömning efter intervention och vid en 6-månaders uppföljning.
FBQ innehåller 21 objekt: 17 var rankade på en 5-gradig Likert-skala, och 4 objekt var valfria öppna frågor.
Detta resultat rankades från 1 till 5. Högre poäng ger mer positiv feedback till behandlingsprogrammet, och därmed ett bättre resultat.
|
Efter intervention och uppföljning (totalt 6 månader)
|
|
Enkäten om barndomstrauma
Tidsram: Baslinje (1 dag)
|
The Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) är en skala med 28 punkter betygsatt på en 5-gradig Likert-skala.
CTQ har fem underskalor som innehåller fem poster vardera: känslomässig misshandel, fysisk misshandel, sexuell misshandel, känslomässig försummelse och fysisk försummelse.
Varje delskala är betygsatt mellan 5 och 25.
Den totala CTQ-skalan varierar från 25 till 125.
Högre poäng representerar fler barndomstraumor, och därmed ett sämre resultat.
|
Baslinje (1 dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Oren Herscu, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Studierektor: Eli Somer, PhD, School of Social Work, University of Haifa, Israel
- Huvudutredare: Nirit Soffer-Dudek, PhD, Department of Psychology, Ben-Gurion University of the Negev, Israel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Första postat (Faktisk)
11 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 035/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .