- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06821165
Giltighet och tillförlitlighetsanalys av Dr. Goniometer -applikationen i armbågsflexionsmätningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att bedöma både giltigheten och tillförlitligheten i Dr. Goniometer -applikationen för att mäta armbågsflexion. För att göra detta kommer studien att jämföra de mätningar som tagits med Dr. Goniometer med de som erhållits med hjälp av en manuell goniometer, som är standardverktyget som vanligtvis används för sådana mätningar.
Studiedesign och deltagare:
Forskningen kommer att bedrivas vid BeyKent University och kommer att involvera 60 deltagare. Dessa individer kommer att vara friska och kommer inte att ha några problem med övre extremiteter (vilket innebär att de inte har några förhållanden som påverkar sina armar).
Den dominerande armen för varje deltagare kommer att användas för mätändamål. Den dominerande armen är den arm som oftast används för uppgifter som att skriva eller äta.
Mätningsprocess:
Varje deltagares armbågsflexion kommer att mätas med både den manuella goniometern och Dr. Goniometer -applikationen.
Mätningarna kommer att tas två gånger med hjälp av varje verktyg, vilket säkerställer att det finns en upprepning för både Dr. Goniometer och den manuella goniometern.
Dessutom kommer Dr. Goniometer -mätningarna att utföras två gånger av två olika utvärderare. Detta steg ingår för att säkerställa att mätningarna är konsekventa och för att bedöma tillförlitlighet mellan rater (i vilken grad två olika utvärderare får samma resultat).
Statistisk analys:
Giltighet kommer att utvärderas genom att beräkna Pearson -korrelationskoefficienten. Denna koefficient kommer att mäta graden till vilken mätningarna från Dr. Goniometer motsvarar mätningarna från den manuella goniometern. En hög korrelation skulle indikera att Dr. Goniometer är giltig och ger resultat som liknar den etablerade manuella goniometern.
Tillförlitlighet kommer att utvärderas med hjälp av två metoder:
IntraClass Correlation Coefficient (ICC): Detta kommer att bedöma konsistensen eller avtalet om mätningar som tagits med samma verktyg (t.ex. med hjälp av Dr. Goniometer -applikationen flera gånger av samma eller olika utvärderare).
Standardfel för mätning (SEM): Detta kommer att mäta precisionen i mätningarna och hjälpa till att förstå det typiska felet som förväntas i mätningarna.
Mätskillnader mellan de två verktygen (Dr. Goniometer och manuell goniometer) kommer att analyseras med ett parat t-test. Detta test hjälper till att avgöra om det finns några statistiskt signifikanta skillnader mellan mätningarna som erhållits från de två enheterna. Om det finns en betydande skillnad kan det antyda att ett verktyg är mer exakt än det andra eller att de ger inkonsekventa resultat.
Förväntat resultat:
Studien kommer att syfta till att avgöra om Dr. Goniometer -applikationen är kliniskt tillämplig. Genom att bedöma både dess giltighet (hur väl den mäter vad den är avsedd att mäta) och dess tillförlitlighet (hur konsekvent och exakt den är) kommer resultaten att ge insikt i huruvida denna mobilapplikation kan användas effektivt i kliniska miljöer som ett verktyg för att mäta armbågsflexion. Om applikationen visar sig vara både giltig och pålitlig kan den erbjuda ett bekvämt och tillgängligt alternativ till den traditionella manuella goniometern.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05455649695
- E-post: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Ingen historia av muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska tillstånd
- Frivilligt deltagande
Uteslutningskriterier:
- Historia om muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska störningar som påverkar den övre extremiteten.
- Tidigare trauma, kirurgi eller kronisk smärtbegränsande rörelseområde.
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller följa muntliga instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Armbågsflexionsmätningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå Elbow Flexion Range of Motion (ROM) bedömning med både en manuell goniometer och Dr. Goniometer -applikationen.
Varje deltagares mätningar kommer att tas två gånger.
Mätningarna kommer att genomföras två gånger av två olika utvärderare, och medelvärdena kommer att analyseras för att bestämma giltigheten och tillförlitligheten för Dr. Goniometer -applikationen jämfört med den manuella goniometern.
|
Dr. Goniometer -applikationen är ett digitalt verktyg som används för att mäta armbågsflexionsintervall (ROM).
I denna studie kommer deltagarnas armbågsflexion ROM att utvärderas med både Dr. Goniometer -applikationen och en manuell goniometer.
Mätningar kommer att tas två gånger av två olika raters för att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten för den digitala applikationen jämfört med den manuella goniometern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dr. Goniometerns giltighet och tillförlitlighet i armbågens flexionsmätningar
Tidsram: Baslinje
|
Jämförelse av armbågsflexionsområdet för rörelsemätningar erhållna med hjälp av Dr. Goniometer -applikationen och en universell goniometer för att bedöma giltighet och tillförlitlighet.
Mätningar kommer att vidtas av tre oberoende raters, och intra-rater och inter-rater-tillförlitlighet kommer att analyseras med ICC och SEM.
Pearson -korrelation kommer att användas för att bestämma giltighet.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UBeykent-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .