Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighetsanalys av Dr. Goniometer -applikationen i armbågsflexionsmätningar

21 februari 2025 uppdaterad av: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Denna studie syftar till att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten i Dr. Goniometer -applikationen för att mäta armbågsflexion genom att jämföra den med en manuell goniometer. Studien genomförs vid Beyykent University kommer att inkludera 60 deltagare utan problem med övre extremiteter. Mätningar kommer att vidtas på den dominerande armen med både en manuell goniometer och Dr. Goniometer, var och en upprepas två gånger. Dr. Goniometermätningar kommer att utföras två gånger av två olika utvärderare. Giltighet kommer att utvärderas med hjälp av Pearson -korrelationskoefficienten, medan tillförlitlighet kommer att utvärderas med ICC och SEM. Mätskillnader kommer att analyseras med ett parat t-test. Resultaten kommer att bidra till att bestämma den kliniska tillämpningen av Dr. Goniometer -applikationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att bedöma både giltigheten och tillförlitligheten i Dr. Goniometer -applikationen för att mäta armbågsflexion. För att göra detta kommer studien att jämföra de mätningar som tagits med Dr. Goniometer med de som erhållits med hjälp av en manuell goniometer, som är standardverktyget som vanligtvis används för sådana mätningar.

Studiedesign och deltagare:

Forskningen kommer att bedrivas vid BeyKent University och kommer att involvera 60 deltagare. Dessa individer kommer att vara friska och kommer inte att ha några problem med övre extremiteter (vilket innebär att de inte har några förhållanden som påverkar sina armar).

Den dominerande armen för varje deltagare kommer att användas för mätändamål. Den dominerande armen är den arm som oftast används för uppgifter som att skriva eller äta.

Mätningsprocess:

Varje deltagares armbågsflexion kommer att mätas med både den manuella goniometern och Dr. Goniometer -applikationen.

Mätningarna kommer att tas två gånger med hjälp av varje verktyg, vilket säkerställer att det finns en upprepning för både Dr. Goniometer och den manuella goniometern.

Dessutom kommer Dr. Goniometer -mätningarna att utföras två gånger av två olika utvärderare. Detta steg ingår för att säkerställa att mätningarna är konsekventa och för att bedöma tillförlitlighet mellan rater (i vilken grad två olika utvärderare får samma resultat).

Statistisk analys:

Giltighet kommer att utvärderas genom att beräkna Pearson -korrelationskoefficienten. Denna koefficient kommer att mäta graden till vilken mätningarna från Dr. Goniometer motsvarar mätningarna från den manuella goniometern. En hög korrelation skulle indikera att Dr. Goniometer är giltig och ger resultat som liknar den etablerade manuella goniometern.

Tillförlitlighet kommer att utvärderas med hjälp av två metoder:

IntraClass Correlation Coefficient (ICC): Detta kommer att bedöma konsistensen eller avtalet om mätningar som tagits med samma verktyg (t.ex. med hjälp av Dr. Goniometer -applikationen flera gånger av samma eller olika utvärderare).

Standardfel för mätning (SEM): Detta kommer att mäta precisionen i mätningarna och hjälpa till att förstå det typiska felet som förväntas i mätningarna.

Mätskillnader mellan de två verktygen (Dr. Goniometer och manuell goniometer) kommer att analyseras med ett parat t-test. Detta test hjälper till att avgöra om det finns några statistiskt signifikanta skillnader mellan mätningarna som erhållits från de två enheterna. Om det finns en betydande skillnad kan det antyda att ett verktyg är mer exakt än det andra eller att de ger inkonsekventa resultat.

Förväntat resultat:

Studien kommer att syfta till att avgöra om Dr. Goniometer -applikationen är kliniskt tillämplig. Genom att bedöma både dess giltighet (hur väl den mäter vad den är avsedd att mäta) och dess tillförlitlighet (hur konsekvent och exakt den är) kommer resultaten att ge insikt i huruvida denna mobilapplikation kan användas effektivt i kliniska miljöer som ett verktyg för att mäta armbågsflexion. Om applikationen visar sig vara både giltig och pålitlig kan den erbjuda ett bekvämt och tillgängligt alternativ till den traditionella manuella goniometern.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av friska vuxna i åldern 18-65 år som inte har någon historia av muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska störningar som påverkar den övre extremiteten. Deltagarna kommer att rekryteras frivilligt från den allmänna befolkningen och måste kunna ge informerat samtycke och följa muntliga instruktioner.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan 18 och 65 år
  • Ingen historia av muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska tillstånd
  • Frivilligt deltagande

Uteslutningskriterier:

  • Historia om muskuloskeletala, neurologiska eller ortopediska störningar som påverkar den övre extremiteten.
  • Tidigare trauma, kirurgi eller kronisk smärtbegränsande rörelseområde.
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller följa muntliga instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Armbågsflexionsmätningsgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att genomgå Elbow Flexion Range of Motion (ROM) bedömning med både en manuell goniometer och Dr. Goniometer -applikationen. Varje deltagares mätningar kommer att tas två gånger. Mätningarna kommer att genomföras två gånger av två olika utvärderare, och medelvärdena kommer att analyseras för att bestämma giltigheten och tillförlitligheten för Dr. Goniometer -applikationen jämfört med den manuella goniometern.
Dr. Goniometer -applikationen är ett digitalt verktyg som används för att mäta armbågsflexionsintervall (ROM). I denna studie kommer deltagarnas armbågsflexion ROM att utvärderas med både Dr. Goniometer -applikationen och en manuell goniometer. Mätningar kommer att tas två gånger av två olika raters för att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten för den digitala applikationen jämfört med den manuella goniometern.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dr. Goniometerns giltighet och tillförlitlighet i armbågens flexionsmätningar
Tidsram: Baslinje
Jämförelse av armbågsflexionsområdet för rörelsemätningar erhållna med hjälp av Dr. Goniometer -applikationen och en universell goniometer för att bedöma giltighet och tillförlitlighet. Mätningar kommer att vidtas av tre oberoende raters, och intra-rater och inter-rater-tillförlitlighet kommer att analyseras med ICC och SEM. Pearson -korrelation kommer att användas för att bestämma giltighet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UBeykent-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera