Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mindfulness, mobilisering av inre resurser eller hjärtbiofeedback på psykofysiologisk förväntanstress inför OSSE:s medicinska studenter

27 maj 2023 uppdaterad av: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stress som genereras under läroplanen kan ha skadliga effekter på läkarstudenternas välbefinnande och hälsa. Objektiva och strukturerade kliniska undersökningar (OSCE) kommer snart att införlivas i certifieringsprocessen som ett sista nationellt rankningsprov för grundutbildningen. Detta prov kommer att vara en extra stor stressfaktor för läkarstudenter.

Stresshanteringsstrategier skulle kunna implementeras för att hjälpa dem att bättre förbereda sig för denna undersökning. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten på stressreducering av tre olika 6-minuters coping-interventioner hos läkarstudenter, några minuter före OSSE.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade, kontrollerade och monocentriska studie kommer att genomföras under OSSE:s tester som bidrar till slutproven för läkarstudenter på fjärde året vid Claude Bernard Lyon 1-universitetet. Alla studenter kommer att få information för studien och underteckna samtycke innan de randomiseras till fyra insatsgrupper. Alla insatser kommer att pågå i sex minuter.

Randomiseringsgrupperna är:

  • Mindfulness genom att se/lyssna på videoband
  • Mobilisering av inre resurser genom att se/lyssna på videoband
  • Hjärtbiofeedback guidad standardiserad timing för andningsfrekvens och med omedelbar feedback på hjärtvariabilitetspoäng
  • Oemotionellt videoband som kontrollerad grupp

Psykologisk stress kommer att mätas med hjälp av korta frågeformulär och självskattad Visual Analogue Scale (från 0 till 100 mm) avseende upplevd stress, besvarad av studenter före och efter intervention. För att mäta fysiologisk stress kommer alla elever att vara utrustade med emWAve®-enheter som gör att vi kan registrera hjärtfrekvensvariationer under tiden för interventionen. Eleverna kommer också att svara på ett frågeformulär om personlighet.

Huvudmålet är att visa att interventioner är bättre än kontroll för att minska stressnivån före OSSE.

Huvudresultatet är att jämföra effekten av interventionerna på fysiologisk stress, med HRV som fysiologisk stressmarkör.

Sekundära utfall är att jämföra effekterna av interventionerna på psykisk stress och att jämföra den specificerade aspekten av interventionen. Slutligen kommer vårt projekt att tillåta att bedöma om personligheten modulerar effektiviteten av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

490

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lyon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Claude Bernard University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sophie Schlatter, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen person
  • Registrerad som läkarstudent vid universitetet
  • Deltar i OSSE-examen
  • Har undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness
Mindfulness meditationsvideo innan kretsen
6 minuters tittande på ett videoband som gjorts för studien som inspirerar till mindfulness som meditation precis innan man går in i tentamenskretsen.
Experimentell: Mobilisering av inre resurser
Standardiserad video före kretsen
6 minuters tittande på ett videoband gjord för studien som ger psykologisk stimulans precis innan man går in i undersökningskretsen
Experimentell: Biofeedback
Hjärtbiofeedback före kretsen
6 minuters avslappnande andningsträning i kombination med biofeedback med pulsvariation guidad på eMWave Pro-programvaran på en dator precis innan du går in i undersökningskretsen.
Sham Comparator: Kontrollera
Standardiserad video före kretsen
6 minuters tittande på ett videoband som gjorts för studien som inspirerar till mindfulness som meditation precis innan man går in i tentamenskretsen.
6 minuters tittande på ett videoband gjord för studien som ger psykologisk stimulans precis innan man går in i undersökningskretsen
6 minuters avslappnande andningsträning i kombination med biofeedback med pulsvariation guidad på eMWave Pro-programvaran på en dator precis innan du går in i undersökningskretsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i fysiologisk stress
Tidsram: Under den 6 min långa interventionen
Hjärtfrekvensvariation som samlas in av en öronpulssensor (emWave®-enhet)
Under den 6 min långa interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av interventionens inverkan på psykologisk stress
Tidsram: mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Numeriska visuella analoga skalor (100 mm-VAS) på upplevd stress (från noll till 100: maximalt)
mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Karakterisering av interventionens inverkan på psykologisk stress
Tidsram: mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Numerisk 100 mm-VAS om karakterisering av kvaliteten på den upplevda stressen (från negativ stress till positiv stress, 50 mm (mitten) anses inte påverkas)
mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Karakterisering av insatsens inflytande på nivån av inre resurser
Tidsram: mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Numerisk 100 mm-VAS på upplevd uppfattningsförmåga (från noll till 100: max)
mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Karakterisering av insatsens påverkan på självförtroendet
Tidsram: mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Numerisk 100 mm-VAS på upplevt självförtroende (från noll till 100: max)
mätt två gånger: bara 30 sekunder före och efter ingreppet
Karakterisering av intervention på psykologiska stresskonsekvenser
Tidsram: mätt två gånger: bara 1 minut före och efter ingreppet
Aktivering-Deaktivering Adjektiv checklista: för de fyra underskalorna (Spänning, Lugn, Aktivering, Deaktivering).
mätt två gånger: bara 1 minut före och efter ingreppet
Känslor inför ingripandet
Tidsram: bara 2 minuter efter ingreppet
Likert-skala bedömer känslor kring interventionen: Nöje, Intresse, Entusiasm, Tristess, Frustration, Motlöshet, Roligt) svar på fem punkter (från att inte känna alls, till mycket viktig intensitet)
bara 2 minuter efter ingreppet
Bestämmande inflytande av personlighetsdrag på effektiviteten på interventionen
Tidsram: bara 5 minuter efter ingreppet
Personlighetsfrågeformulär (Big-5, 10 artiklar) som tillåter poäng i 5 personlighetsfaktorer (Öppenhet, Medvetande, Extraversion, Agreeableness, Nevrosism).
bara 5 minuter efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
  • Studiestol: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OsceStress

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Protokoll kommer att finnas tillgängligt på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologisk

Kliniska prövningar på Mindfulness meditation

3
Prenumerera