- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01488422
Neurala korrelat av stressreduktion
14 januari 2015 uppdaterad av: Sara W Lazar, Massachusetts General Hospital
Strukturella och funktionella mekanismer för stressreduktion
Denna studie kommer att identifiera neurala mekanismer associerade med förändringar i känsloreglering efter deltagande i stressreduceringsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50 år
- Högerhänt
- Stressad
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av schizofreni eller psykos
- Psykiatrisk sjukdom
- Historik om anfall eller betydande huvudtrauma
- Användning av psykotropa läkemedel
- Metalliska implantat eller enheter som kontraindikerar magnetisk resonanstomografi
- Klaustrofobi
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Båda grupperna kommer att få stressreducerande material.
Vi förväntar oss att båda grupperna ska uppnå liknande mängder av stressreduktion, men att använda olika hjärnregioner för att göra det.
|
Vi jämför två väl studerade metoder för att minska stress.
Alla deltagare kommer att få instruktioner om stressreducering som redan har bevisats effektivt minska stress.
Vårt mål är att jämföra de neurala mekanismerna förknippade med båda metoderna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Båda grupperna kommer att få stressreducerande material.
Vi förväntar oss att båda grupperna ska uppnå liknande mängder av stressreduktion, men att använda olika hjärnregioner för att göra det.
|
Vi jämför två väl studerade metoder för att minska stress.
Alla deltagare kommer att få instruktioner om stressreducering som redan har bevisats effektivt minska stress.
Vårt mål är att jämföra de neurala mekanismerna förknippade med båda metoderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i grå substans struktur
Tidsram: 8 veckor
|
Studiedeltagare kommer att genomgå en MR-skanning före och efter att ha deltagit i ett 8-veckors stressreduceringsprogram.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsloreglering
Tidsram: 8 veckor
|
Studiedeltagare kommer att göra en känsloregleringsuppgift medan de är i MRT-skannern.
Vi kommer att bedöma hjärnaktivitet och hudledningsförmåga under uppgiften.
Förändringar i dessa åtgärder kommer att bedömas före och efter inskrivning i stressreduceringsprogrammet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2011
Första postat (UPPSKATTA)
8 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AT006344
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .