Undersöker effekterna av osteopatisk manipulativ behandling på stresshantering hos medicinska studenter
10 november 2023 uppdaterad av: Mikhail Volokitin, MD, DO., The Touro College and University System
Effekterna av regelbunden OMT på stressnivåer och kognitiv funktion hos OMS-I-studenter vid Touro COM-NY Harlem
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera stressbiomarkörer, subjektiva stressnivåer och kognitiv funktion hos läkarstudenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Påverkar regelbunden osteopatisk manipulationsbehandling stress hos läkarstudenter? Påverkar regelbunden osteopatisk manipulationsbehandling kognitiv funktion hos läkarstudenter?
Deltagarna kommer att delas upp i två grupper, kontroll och behandling, och genomgå ett särskilt protokoll i sex veckor. Behandlingsprotokollet kommer att innehålla veckovisa sessioner med tre OMT-tekniker: paraspinal hämning, revbenshöjning och kondylär dekompression. Samtidigt kommer deltagarnas salivkortisolnivåer att samlas in varje vecka och analyseras med hjälp av ett Invitrogen ELISA Immunoassay Kit. Dessutom kommer kognitiv funktion att utvärderas varje vecka via Lumosity, medan stressnivåer mäts med hjälp av College Student Stress Scale (CSSS) undersökning.
Forskare kommer att jämföra en kohort läkarstudenter som får OMT varje vecka och en annan kohort läkarstudenter som har veckoincheckningar utan OMT för att se om OMT kan påverka förändringar i stressbiomarkörer, subjektiva stressskalor och kognitiv funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Touro College of Osteopathic Medicine - Harlem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara förstaårsläkarstudenter vid Touro College of Osteopathic Medicine i New York - Harlem campus som frivilligt deltar i projektet. Deltagarna måste vara förstaårsläkarstudenter som inte redan får regelbunden OMT från en osteopatisk läkare, vara villiga att dyka upp på sin angivna tid för sin behandling och mätningar och får inte gå till veckovis OMM-förstärkning på torsdagar under varaktigheten av studie.
Exklusions kriterier:
- Studien kommer att utesluta deltagare som är gravida, har genomgått en ryggradsoperation tidigare eller har något underliggande tillstånd som skulle vara en kontraindikation för OMT. Denna studie kommer inte att involvera deltagare från skyddade eller utsatta befolkningsgrupper.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Behandling
|
Individer i den experimentella kohorten kommer att genomgå ett systematiskt osteopatiskt manipulativt behandlingsprotokoll som omfattar paraspinal hämning, revbenshöjning och kondylära dekompressionstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortisolnivå per vecka
Tidsram: Varje vecka, under 8 veckors studier
|
Salivkortisol mätt i en ELISA-immunanalys
|
Varje vecka, under 8 veckors studier
|
|
LPI
Tidsram: Varje vecka, under 8 veckors studier
|
Learning Performance Index Metric från Lumosity
|
Varje vecka, under 8 veckors studier
|
|
Högskolestudent Subjective Stress Survey (CSSS) Numerisk poäng
Tidsram: Varje vecka, under loppet av 8 veckors studier
|
Numeriskt resultat samlat in från College Student Subjective Stress Survey, en undersökning med 10 punkter som undersöker förekomsten av stressfaktorer under loppet av en vecka, där varje objekt betygsätts från 1 (Aldrig) till 5 (mycket ofta).
En lägre poäng återspeglar lägre upplevd stress medan en högre poäng återspeglar högre upplevd stress.
|
Varje vecka, under loppet av 8 veckors studier
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Schultz MJ, Amen B. Osteopathic Manipulation in the Management of Chronic Pain: Current Perspectives. J Pain Res. 2020 Jul 20;13:1839-1847. doi: 10.2147/JPR.S183170. eCollection 2020.
- Degenhardt BF, Darmani NA, Johnson JC, Towns LC, Rhodes DC, Trinh C, McClanahan B, DiMarzo V. Role of osteopathic manipulative treatment in altering pain biomarkers: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2007 Sep;107(9):387-400.
- Bath M, Owens J. Physiology, Viscerosomatic Reflexes. 2023 May 1. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK559218/
- Feldt RC. Development of a brief measure of college stress: the college student stress scale. Psychol Rep. 2008 Jun;102(3):855-60. doi: 10.2466/pr0.102.3.855-860.
- Lee BK, Glass TA, McAtee MJ, Wand GS, Bandeen-Roche K, Bolla KI, Schwartz BS. Associations of salivary cortisol with cognitive function in the Baltimore memory study. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):810-8. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.810.
- Saeed SMU, Anwar SM, Khalid H, Majid M, Bagci AU. EEG based Classification of Long-term Stress Using Psychological Labeling. Sensors (Basel). 2020 Mar 29;20(7):1886. doi: 10.3390/s20071886.
- Schoorlemmer RM, Peeters GM, van Schoor NM, Lips P. Relationships between cortisol level, mortality and chronic diseases in older persons. Clin Endocrinol (Oxf). 2009 Dec;71(6):779-86. doi: 10.1111/j.1365-2265.2009.03552.x. Epub 2009 Feb 18.
- Shute, V. J., Ventura, M., & Ke, F. (2015). The power of play: The effects of portal 2 and lumosity on cognitive and noncognitive skills. Computers & Education, 80, 58-67.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18777
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ medicin
-
New York Institute of TechnologyIndragenMastalgiFörenta staterna
-
Ohio UniversityAmerican Osteopathic FoundationAvslutadSARS-CoV2-infektion | COVID-19 Nedre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
New York Institute of TechnologyCold Spring Harbor LaboratoryAvslutad
-
University of RochesterAvslutadNeuroutvecklingsavvikelse | Extrem prematuritetFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalAvslutad
-
New York Institute of TechnologyAvslutadEffekt av osteopatisk manipulativ medicin på motorisk funktion och livskvalitet vid cervikal dystoniCervikal dystoniFörenta staterna
-
New York Institute of TechnologyAktiv, inte rekryterandeFörvrängd; Balans | Symtom efter hjärnskakningFörenta staterna
-
New York Institute of TechnologyRekrytering
-
Jayla BosticAvslutadNedsatt andningsfunktionFörenta staterna
-
Rowan UniversityAvslutadLymfödem, nedre extremiteterFörenta staterna