Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stress Autism Mate (SAM)-appen för stresshantering hos vuxna med drag av borderline personlighetsstörning

6 mars 2026 uppdaterad av: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Effekterna av en stresshanteringsapp på att förbättra insikt och hantering av daglig stress hos vuxna med drag av borderline personlighetsstörning

Målet med denna interventionsstudie är att lära sig om en stresshanteringsapp (Stress Autism Mate, SAM) kan hjälpa till att minska stress och stödja hantering hos vuxna med drag av borderline personlighetsstörning som får öppenvård inom psykiatrin. SAM-appen är en självövervakningsapp som är utformad i samskapande med och för personer med autism, och som stödjer användare i att känna igen, förstå och hantera daglig stress. Appen mäter stressnivåer flera gånger per dag genom att fråga vad du gjorde, hur du kände dig och dina stresssignaler. Den erbjuder realtidsfeedback och en visuell översikt av stressnivåer på både daglig och veckovis nivå, och kopplar till dina aktiviteter. Detta gör det möjligt för användare att känna igen sina egna stressutlösare och mönster. Dessutom ger appen praktiska tips för att minska stress. Studien fokuserar på förändringar i dagliga stressnivåer och självrapporterad upplevd stress, hanteringsförmåga och resiliens under och efter användning av appen.

De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Förändrar användning av SAM-appen dagliga stressnivåer som mäts inom appen under fyra veckors användning?
  2. Minskar appanvändning upplevd stress och förbättrar hanteringsförmåga och resiliens efter interventionen?

Deltagare kommer att:

  • Använda SAM-appen på sin smartphone i fyra veckor
  • Fylla i korta stressenkäter i appen flera gånger per dag
  • Fylla i webbaserade enkäter om stress, hantering och resiliens vid flera tidpunkter
  • Fortsätta sin ordinarie öppenvårdsbehandling under studien

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av minst en gränsfallspersonlighetsstörnings (BPD) egenskap, som bedöms enligt DSM-5-kriterierna och diagnosriktlinjerna från Nederländernas psykiatriförening (NVVP)
  • Ålder 18 år eller äldre

Exklusionskriterier:

  • oförmåga att förstå nederländska
  • oförmåga att använda en smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stress Autism Mate App Intervention
Deltagarna i denna enkla studiearm använder mobilappen Stress Autism Mate under en fyra veckor lång interventionsperiod. Appen uppmanar deltagarna att fylla i korta stressenkäter flera gånger per dag och ger visuell feedback om stressmönster samt personliga copingförslag. Interventionen används tillsammans med vanlig behandling inom öppenvården för psykisk hälsa. Deltagarna fungerar som sina egna kontroller genom inom-subjekt-jämförelser över tid.
Denna intervention består av en smartphonebaserad applikation för stressövervakning och hantering som är utformad för att stödja daglig självhantering av stress. Applikationen använder ekologisk momentan bedömning för att uppmana användare flera gånger per dag att rapportera stressrelaterade upplevelser i sin egen miljö. Baserat på dessa inmatningar ger appen visuell återkoppling på individuella stressmönster över tid och erbjuder personliga hanteringsförslag. Interventionen är lågrisk och självstyrd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i dagliga stresspoäng enligt mätningar i appen under interventionsperioden
Tidsram: Från baslinjen (dag 1-7) till slutet av interventionsperioden (dag 8-30).
Daglig stress bedömdes med hjälp av korta självrapporteringsfrågor om stress som var inbäddade i mobilapplikationen. Deltagarna uppmanades flera gånger per dag att betygsätta sin nuvarande stressnivå. Stresspoäng återspeglar ögonblickliga upplevda stressupplevelser och aggregerades över tid för varje deltagare. Förändring i daglig stress utvärderades genom att jämföra stresspoäng under interventionsperioden med baslinjefasen.
Från baslinjen (dag 1-7) till slutet av interventionsperioden (dag 8-30).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i upplevd stress enligt Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Från baslinje till före intervention (vecka 4), till efter intervention (vecka 8) och 4-veckors uppföljning (vecka 12).
Upplevd stress bedömdes med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS) med 10 frågor, ett självrapporteringsformulär som mäter i vilken utsträckning situationer i livet upplevs som stressande. Förändring i upplevd stress utvärderades genom att jämföra poäng efter intervention och uppföljning med baslinjen.
Från baslinje till före intervention (vecka 4), till efter intervention (vecka 8) och 4-veckors uppföljning (vecka 12).
Förändring från baslinjen i coping self-efficacy enligt mätning med Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Tidsram: Från baslinjen till före intervention (vecka 4), till efter intervention (vecka 8) och 4-veckors uppföljning (vecka 12).
Coping self-efficacy bedömdes med hjälp av Coping Self-Efficacy Scale (CSES), som mäter tilltro till förmågan att hantera stressfyllda situationer. Förändringar utvärderades genom att jämföra poäng efter intervention och uppföljning med baslinjen.
Från baslinjen till före intervention (vecka 4), till efter intervention (vecka 8) och 4-veckors uppföljning (vecka 12).
Förändring från baslinje i resiliens enligt Resilience Scale (RS-NL)
Tidsram: Från baseline till före intervention (vecka 4), till efter intervention (vecka 8) och 4-veckors uppföljning (vecka 12).
Resiliens bedömdes med den nederländska versionen av Resilience Scale (RS-NL), som mäter personlig kompetens och acceptans av sig själv och livet. Förändring i resiliens utvärderades genom att jämföra poäng efter intervention och uppföljning med baslinjen.
Från baseline till före intervention (vecka 4), till efter intervention (vecka 8) och 4-veckors uppföljning (vecka 12).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För närvarande är ingen offentlig delning av individuella deltagardata planerad, men data kan göras tillgängliga vid rimlig begäran från motsvarande författare, i enlighet med institutionella och etiska riktlinjer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera