Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en preoperativ medföljande procedur för barn och förälder på ångest hos barn i åldrarna 5 till 12 med schemalagd operation (I-PPOP)

31 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital, Limoges
I Frankrike är endast 4 % av föräldrarna närvarande vid induktion under operation, oftast för barn med funktionshinder med iterativa ingrepp. Vissa studier har visat att närvaron av föräldrar under induktion minskar ångesten hos barn, medan andra inte gör det. Deras slutsatser förespråkar alla att föräldrar förbereds för denna närvaro i operationssalen i en tillhörande kurs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87 042
        • Chu de Limoges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5 till 12 åringar som behöver planerad operation
  • schemalagd öppenvård eller veckovis sjukhusvistelse.
  • Anestesi förutsatt genom inhalationsinduktion
  • Överenskommelse mellan föräldrar (och barn beroende på ålder).
  • Även förälder(ar) närvarande vid förbedövning och på operationsdagen

Exklusions kriterier:

  • Barn med tidigare operation
  • Förälder(ar) till ett barn som redan har opererats
  • Förälder (er) eller barn som inte kan följa hela proceduren (autism, blindhet ...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ledsagande och informationsförfarande
Förberedelse för anestesi (förklaringar, film, häfte), närvaro av anhörig på operationssalen och uppvaknande av barnet.
Övrig: Experimentgrupp
Förberedelse för anestesi (förklaringar, film, häfte), närvaron av en förälder i operationssalen och uppvaknandet av barnet
Övrig: Vanlig skötsel
Konsultation av anestesi och vård av barnet utan förälders närvaro
Övrig: vanlig skötsel
Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av ångest
Tidsram: 10 minuter
Nivå av ångest mätt vid tidpunkten för anestesiinduktion med MYPAS hetero-utvärderingsskalan
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • I15004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera