予定された手術を控えた5歳から12歳の小児の不安に対する親子の術前付随処置の影響 (I-PPOP)
2026年3月24日 更新者：University Hospital, Limoges
フランスでは、手術中に導入に立ち会う親はわずか 4% であり、そのほとんどは反復介入が行われる障害のある子供の場合です。
いくつかの研究では、導入中に親の存在が子供の不安を軽減することが示されていますが、他の研究ではそうではありません。
彼らの結論はすべて、付随するコースで手術室でのこの立ち会いに備えて親を準備することを提唱しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Limoges、フランス、87 042
- CHU de Limoges
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 計画的な手術が必要な5～12歳
- 計画的な外来通院または毎週の入院。
- 吸入導入で想定される麻酔
- 保護者（および年齢に応じてお子様）の同意。
- 麻酔前と手術当日には保護者も同席します
除外基準:
- 以前に手術を受けた子供
- すでに手術を受けた小児の親
- 親または子供が手順全体に従うことができない（自閉症、視覚障害など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：同行・案内手続き
麻酔の準備（説明、映画、小冊子）、手術室での親戚の立ち会い、子供の目覚め。
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麻酔の準備（説明、フィルム、冊子）、手術室への親の立ち会い、子供の目覚め
|
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他の：普段のお手入れ
保護者の同伴なしでの麻酔の相談とお子様の世話
|
普段のお手入れ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安のレベル
時間枠：10分
|
MYPAS異種評価スケールによる麻酔導入時の不安レベル
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peggy BOURNEIX, Pascale BELONI, Noemie MARCHAT, Anaïs LABRUNIE, Valérie DELAIDE, Pierre-Marie PREUX et Jean TONIOLO ; Impact of a preoperative child-parent accompaniment procedure on the anxiety of children aged 5 to 12 with scheduled surgery: a pilot comparative randomized trial.;Recherche et Avancées en Sciences Infirmières ; 10 février 2025
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月17日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月24日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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